Cambios en el diámetro de la vaina del nervio óptico entre pacientes obesas y no obesas sometidas a cirugía ginecológica laparoscópica
24 de junio de 2024 actualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Diámetro de la vaina del nervio óptico entre pacientes obesas y no obesas sometidas a cirugía ginecológica laparoscópica
Este estudio tiene como objetivo comparar el cambio del diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes obesas y no obesas sometidas a cirugía ginecológica laparoscópica en una posición de Trendelenburg empinada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Seoul, Corea, república de
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidas a cirugía ginecológica laparoscópica
Criterio de exclusión:
- enfermedades oftálmicas
- Historia previa de cirugía oftálmica.
- Desórdenes neurológicos
- Historia de la cirugía de la cabeza.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo obeso
índice de masa corporal≥ 30 kg/m2
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Mediante ultrasonografía, se mide el diámetro de la vaina del nervio óptico durante el período perioperatorio.
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Comparador activo: Grupo no obeso
IMC < 30 kg/m2
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Mediante ultrasonografía, se mide el diámetro de la vaina del nervio óptico durante el período perioperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 30 minutos después del pneuroperitoneo en posición de Trendelenburg
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Mediante ultrasonografía, se mide el diámetro de la vaina del nervio óptico.
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30 minutos después del pneuroperitoneo en posición de Trendelenburg
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 15 minutos después del pneuroperitoneo en posición de Trendelenburg
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Mediante ultrasonografía, se mide el diámetro de la vaina del nervio óptico.
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15 minutos después del pneuroperitoneo en posición de Trendelenburg
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Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 60 minutos después del pneuroperitoneo en posición de Trendelenburg
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Mediante ultrasonografía, se mide el diámetro de la vaina del nervio óptico.
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60 minutos después del pneuroperitoneo en posición de Trendelenburg
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Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la liberación del neumoperitoneo y regreso a la posición supina
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Mediante ultrasonografía, se mide el diámetro de la vaina del nervio óptico.
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10 minutos después de la liberación del neumoperitoneo y regreso a la posición supina
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Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: 1 hora después de la finalización de la cirugía
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Mediante ultrasonografía, se mide el diámetro de la vaina del nervio óptico.
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1 hora después de la finalización de la cirugía
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Diámetro de la vaina del nervio óptico
Periodo de tiempo: A las 24 horas de finalizada la cirugía
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Mediante ultrasonografía, se mide el diámetro de la vaina del nervio óptico.
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A las 24 horas de finalizada la cirugía
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Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: A las 24 horas de finalizada la cirugía
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Se evalúa la presencia y severidad de náuseas y vómitos.
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A las 24 horas de finalizada la cirugía
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Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: A las 24 horas de finalizada la cirugía
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Se evalúa la presencia y severidad del dolor de cabeza.
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A las 24 horas de finalizada la cirugía
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Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 1 hora después de finalizar la cirugía
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Se evalúa la presencia y gravedad de náuseas y vómitos.
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1 hora después de finalizar la cirugía
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Dolor de cabeza
Periodo de tiempo: 1 hora después de finalizar la cirugía
|
Se evalúa la presencia y gravedad del dolor de cabeza.
|
1 hora después de finalizar la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20421
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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