Zmiany średnicy osłonek nerwu wzrokowego pomiędzy pacjentkami otyłymi i nieotyłymi poddawanymi laparoskopowej operacji ginekologicznej
24 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Średnica osłonki nerwu wzrokowego między pacjentami otyłymi i nieotyłymi poddawanymi laparoskopowej operacji ginekologicznej
Celem pracy jest porównanie zmiany średnicy osłonek nerwu wzrokowego u pacjentek otyłych i nieotyłych poddawanych laparoskopowej operacji ginekologicznej w stromej pozycji Trendelenburga.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji ginekologicznej
Kryteria wyłączenia:
- Choroby okulistyczne
- Wcześniejsza historia chirurgii okulistycznej.
- Zaburzenia neurologiczne
- Historia chirurgii głowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa otyłych
wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2
|
Za pomocą ultrasonografii mierzy się średnicę osłonek nerwu wzrokowego w okresie okołooperacyjnym.
|
|
Aktywny komparator: Grupa osób nieotyłych
BMI < 30 kg/m2
|
Za pomocą ultrasonografii mierzy się średnicę osłonek nerwu wzrokowego w okresie okołooperacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 30 minut po pneuropeoritoneum w pozycji Trendelenburga
|
Za pomocą ultrasonografii mierzy się średnicę osłonek nerwu wzrokowego.
|
30 minut po pneuropeoritoneum w pozycji Trendelenburga
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 15 minut po pneuropeoritoneum w pozycji Trendelenburga
|
Za pomocą ultrasonografii mierzy się średnicę osłonek nerwu wzrokowego.
|
15 minut po pneuropeoritoneum w pozycji Trendelenburga
|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 60 minut po pneuropeoritoneum w pozycji Trendelenburga
|
Za pomocą ultrasonografii mierzy się średnicę osłonek nerwu wzrokowego.
|
60 minut po pneuropeoritoneum w pozycji Trendelenburga
|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 10 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej i powrót do pozycji leżącej
|
Za pomocą ultrasonografii mierzy się średnicę osłonek nerwu wzrokowego.
|
10 minut po uwolnieniu odmy otrzewnowej i powrót do pozycji leżącej
|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Po 1 godzinie od zakończenia zabiegu
|
Za pomocą ultrasonografii mierzy się średnicę osłonek nerwu wzrokowego.
|
Po 1 godzinie od zakończenia zabiegu
|
|
Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Po 24 godzinach od zakończenia zabiegu
|
Za pomocą ultrasonografii mierzy się średnicę osłonek nerwu wzrokowego.
|
Po 24 godzinach od zakończenia zabiegu
|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: Po 24 godzinach od zakończenia zabiegu
|
Ocenia się obecność i nasilenie nudności i wymiotów.
|
Po 24 godzinach od zakończenia zabiegu
|
|
Ból głowy
Ramy czasowe: Po 24 godzinach od zakończenia zabiegu
|
Ocenia się obecność i nasilenie bólu głowy.
|
Po 24 godzinach od zakończenia zabiegu
|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: Po 1 godzinie od zakończenia zabiegu
|
Ocenia się obecność i nasilenie nudności i wymiotów.
|
Po 1 godzinie od zakończenia zabiegu
|
|
Ból głowy
Ramy czasowe: Po 1 godzinie od zakończenia zabiegu
|
Ocenia się obecność i nasilenie bólu głowy.
|
Po 1 godzinie od zakończenia zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20421
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .