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- 임상시험 NCT04427085
복강경 부인과 수술을 받은 비만 환자와 정상 환자의 시신경초 직경 변화
2024년 6월 24일 업데이트: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
복강경 부인과 수술을 받는 비만 환자와 정상 비만 환자 사이의 시신경초 직경
본 연구는 급경사 Trendelenburg 자세에서 복강경 부인과 수술을 받는 비만 환자와 정상 환자의 시신경초 직경 변화를 비교하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 부인과 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 안과 질환
- 안과 수술의 과거력.
- 신경 장애
- 머리 수술의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만군
체질량지수≥ 30kg/m2
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초음파를 이용하여 수술 전후 기간 동안 시신경초 직경을 측정합니다.
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활성 비교기: 비만이 아닌 그룹
BMI < 30kg/m2
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초음파를 이용하여 수술 전후 기간 동안 시신경초 직경을 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시신경 칼집 직경
기간: Trendelenburg 위치에서 pneurperitoneum 후 30 분
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초음파촬영을 사용하여 시신경초 직경을 측정합니다.
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Trendelenburg 위치에서 pneurperitoneum 후 30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시신경 칼집 직경
기간: Trendelenburg 위치에서 pneurperitoneum 후 15 분
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초음파촬영을 사용하여 시신경초 직경을 측정합니다.
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Trendelenburg 위치에서 pneurperitoneum 후 15 분
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시신경 칼집 직경
기간: Trendelenburg 위치에서 pneurperitoneum 후 60 분
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초음파촬영을 사용하여 시신경초 직경을 측정합니다.
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Trendelenburg 위치에서 pneurperitoneum 후 60 분
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시신경 칼집 직경
기간: 기복막을 풀고 누운 자세로 돌아온 후 10분
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초음파촬영을 사용하여 시신경초 직경을 측정합니다.
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기복막을 풀고 누운 자세로 돌아온 후 10분
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시신경 칼집 직경
기간: 수술 종료 1시간 후
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초음파촬영을 사용하여 시신경초 직경을 측정합니다.
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수술 종료 1시간 후
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시신경 칼집 직경
기간: 수술 종료 후 24시간 경과 시
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초음파촬영을 사용하여 시신경초 직경을 측정합니다.
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수술 종료 후 24시간 경과 시
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메스꺼움과 구토
기간: 수술 종료 후 24시간 경과 시
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메스꺼움과 구토의 존재와 중증도를 평가합니다.
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수술 종료 후 24시간 경과 시
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두통
기간: 수술 종료 후 24시간 경과 시
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두통의 유무와 중증도를 평가합니다.
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수술 종료 후 24시간 경과 시
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메스꺼움과 구토
기간: 수술 완료 후 1시간이 지나면
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메스꺼움과 구토의 유무와 중증도를 평가합니다.
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수술 완료 후 1시간이 지나면
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두통
기간: 수술 완료 후 1시간이 지나면
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두통의 존재 여부와 중증도를 평가합니다.
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수술 완료 후 1시간이 지나면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20421
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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