Änderungen des Durchmessers der Sehnervenscheide zwischen übergewichtigen und nicht übergewichtigen Patienten, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen
24. Juni 2024 aktualisiert von: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Durchmesser der Sehnervenscheide zwischen übergewichtigen und nicht übergewichtigen Patienten, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen
Diese Studie zielt darauf ab, die Veränderung des Sehnervenscheidendurchmessers bei adipösen und nicht adipösen Patienten zu vergleichen, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation in einer steilen Trendelenburg-Position unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- SMG-SNU Boramae Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Augenkrankheiten
- Vorgeschichte der Augenchirurgie.
- Neurologische Störungen
- Geschichte der Kopfchirurgie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übergewichtige Gruppe
Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2
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Mittels Ultraschall wird der Durchmesser der Sehnervenscheide während der perioperativen Phase gemessen.
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Aktiver Komparator: Nicht fettleibige Gruppe
BMI < 30 kg/m2
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Mittels Ultraschall wird der Durchmesser der Sehnervenscheide während der perioperativen Phase gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 30 Minuten nach Pneumoperitoneum in Trendelenburg-Position
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Mittels Ultraschall wird der Durchmesser der Sehnervenscheide gemessen.
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30 Minuten nach Pneumoperitoneum in Trendelenburg-Position
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 15 Minuten nach Pneumoperitoneum in Trendelenburg-Position
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Mittels Ultraschall wird der Durchmesser der Sehnervenscheide gemessen.
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15 Minuten nach Pneumoperitoneum in Trendelenburg-Position
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Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 60 Minuten nach Pneumoperitoneum in Trendelenburg-Position
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Mittels Ultraschall wird der Durchmesser der Sehnervenscheide gemessen.
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60 Minuten nach Pneumoperitoneum in Trendelenburg-Position
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Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 10 Minuten nach Freigabe des Pneumoperitoneums und Rückkehr in die Rückenlage
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Mittels Ultraschall wird der Durchmesser der Sehnervenscheide gemessen.
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10 Minuten nach Freigabe des Pneumoperitoneums und Rückkehr in die Rückenlage
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Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 1 Stunde nach Abschluss der Operation
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Mittels Ultraschall wird der Durchmesser der Sehnervenscheide gemessen.
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1 Stunde nach Abschluss der Operation
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Durchmesser der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abschluss der Operation
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Mittels Ultraschall wird der Durchmesser der Sehnervenscheide gemessen.
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24 Stunden nach Abschluss der Operation
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Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abschluss der Operation
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Das Vorhandensein und die Schwere von Übelkeit und Erbrechen werden bewertet.
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24 Stunden nach Abschluss der Operation
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Kopfschmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach Abschluss der Operation
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Das Vorhandensein und die Schwere von Kopfschmerzen werden bewertet.
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24 Stunden nach Abschluss der Operation
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Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 1 Stunde nach Abschluss der Operation
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Das Vorhandensein und die Schwere von Übelkeit und Erbrechen werden beurteilt.
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1 Stunde nach Abschluss der Operation
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Kopfschmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde nach Abschluss der Operation
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Das Vorhandensein und die Schwere der Kopfschmerzen werden beurteilt.
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1 Stunde nach Abschluss der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20421
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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