Endringer i optisk nerveskjedediameter mellom overvektige og ikke-overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi
24. juni 2024 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Diameter på optisk nerveskjede mellom overvektige og ikke-overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi
Denne studien tar sikte på å sammenligne endringen av synsnerveskjedediameteren hos overvektige og ikke-overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi i en bratt Trendelenburg-posisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Oftalmiske sykdommer
- Tidligere historie med oftalmisk kirurgi.
- Nevrologiske lidelser
- Historie om hodekirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvektige gruppe
kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2
|
Ved hjelp av ultralyd måles diameteren av optisk nerveskjede under perioperativ periode.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-overvektige gruppe
BMI < 30 kg/m2
|
Ved hjelp av ultralyd måles diameteren av optisk nerveskjede under perioperativ periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 30 minutter etter pneuroperitoneum i Trendelenburg-posisjon
|
Ved hjelp av ultralyd måles diameteren på synsnervens skjede.
|
30 minutter etter pneuroperitoneum i Trendelenburg-posisjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 15 minutter etter pneuroperitoneum i Trendelenburg-posisjon
|
Ved hjelp av ultralyd måles diameteren på synsnervens skjede.
|
15 minutter etter pneuroperitoneum i Trendelenburg-posisjon
|
|
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 60 minutter etter pneuroperitoneum i Trendelenburg-posisjon
|
Ved hjelp av ultralyd måles diameteren på synsnervens skjede.
|
60 minutter etter pneuroperitoneum i Trendelenburg-posisjon
|
|
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 10 minutter etter frigjøring av pneumoperitoneum og gå tilbake til liggende stilling
|
Ved hjelp av ultralyd måles diameteren på synsnervens skjede.
|
10 minutter etter frigjøring av pneumoperitoneum og gå tilbake til liggende stilling
|
|
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 1 time etter fullført operasjon
|
Ved hjelp av ultralyd måles diameteren på synsnervens skjede.
|
1 time etter fullført operasjon
|
|
Diameter på optisk nerveskjede
Tidsramme: 24 timer etter fullført operasjon
|
Ved hjelp av ultralyd måles diameteren på synsnervens skjede.
|
24 timer etter fullført operasjon
|
|
Kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer etter fullført operasjon
|
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast blir evaluert.
|
24 timer etter fullført operasjon
|
|
Hodepine
Tidsramme: 24 timer etter fullført operasjon
|
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av hodepine blir evaluert.
|
24 timer etter fullført operasjon
|
|
Kvalme og oppkast
Tidsramme: 1 time etter fullført operasjon
|
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast blir evaluert.
|
1 time etter fullført operasjon
|
|
Hodepine
Tidsramme: 1 time etter fullført operasjon
|
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av hodepine blir evaluert.
|
1 time etter fullført operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20421
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .