A látóideg hüvelyének átmérőjének változása elhízott és nem elhízott, laparoszkópos nőgyógyászati műtéten átesett betegek között
2024. június 24. frissítette: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
A látóideg hüvelyének átmérője elhízott és nem elhízott, laparoszkópos nőgyógyászati műtéten átesett betegek között
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a látóideg hüvely átmérőjének változását elhízott és nem elhízott betegeknél, akik laparoszkópos nőgyógyászati műtéten esnek át Trendelenburg meredek helyzetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos nőgyógyászati műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Szemészeti betegségek
- Korábbi szemészeti műtétek.
- Neurológiai rendellenességek
- A fejműtét története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elhízott csoport
testtömeg-index≥ 30 kg/m2
|
Ultrahang segítségével a látóideg hüvely átmérőjét a perioperatív időszakban mérjük.
|
|
Aktív összehasonlító: Nem elhízott csoport
BMI < 30 kg/m2
|
Ultrahang segítségével a látóideg hüvely átmérőjét a perioperatív időszakban mérjük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 30 perccel a pneuroperitoneum után Trendelenburg pozícióban
|
Ultrahang segítségével megmérjük a látóideg hüvelyének átmérőjét.
|
30 perccel a pneuroperitoneum után Trendelenburg pozícióban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 15 perccel a pneuroperitoneum után Trendelenburg pozícióban
|
Ultrahang segítségével megmérjük a látóideg hüvelyének átmérőjét.
|
15 perccel a pneuroperitoneum után Trendelenburg pozícióban
|
|
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 60 perccel a pneuroperitoneum után Trendelenburg helyzetben
|
Ultrahang segítségével megmérjük a látóideg hüvelyének átmérőjét.
|
60 perccel a pneuroperitoneum után Trendelenburg helyzetben
|
|
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 10 perccel a pneumoperitoneum elengedése után, és térjen vissza fekvő helyzetbe
|
Ultrahang segítségével megmérjük a látóideg hüvelyének átmérőjét.
|
10 perccel a pneumoperitoneum elengedése után, és térjen vissza fekvő helyzetbe
|
|
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 1 órával a műtét befejezése után
|
Ultrahang segítségével megmérjük a látóideg hüvelyének átmérőjét.
|
1 órával a műtét befejezése után
|
|
A látóideg hüvelyének átmérője
Időkeret: 24 órával a műtét befejezése után
|
Ultrahang segítségével megmérjük a látóideg hüvelyének átmérőjét.
|
24 órával a műtét befejezése után
|
|
Hányinger és hányás
Időkeret: 24 órával a műtét befejezése után
|
Az émelygés és hányás jelenlétét és súlyosságát értékelik.
|
24 órával a műtét befejezése után
|
|
Fejfájás
Időkeret: 24 órával a műtét befejezése után
|
A fejfájás jelenlétét és súlyosságát értékelik.
|
24 órával a műtét befejezése után
|
|
Hányinger és hányás
Időkeret: 1 órával a műtét befejezése után
|
Az émelygés és hányás jelenlétét és súlyosságát értékelik.
|
1 órával a műtét befejezése után
|
|
Fejfájás
Időkeret: 1 órával a műtét befejezése után
|
A fejfájás jelenlétét és súlyosságát értékelik.
|
1 órával a műtét befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20421
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .