Veranderingen van de diameter van de oogzenuwschede tussen zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige patiënten die laparoscopische gynaecologische chirurgie ondergaan
8 juni 2020 bijgewerkt door: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Diameter oogzenuwschede tussen zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige patiënten die laparoscopische gynaecologische chirurgie ondergaan
Deze studie heeft tot doel de verandering van de diameter van de oogzenuwschede te vergelijken bij zwaarlijvige en niet-zwaarlijvige patiënten die laparoscopische gynaecologische chirurgie ondergaan in een steile Trendelenburg-positie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die laparoscopische gynaecologische chirurgie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Oogziekten
- Voorgeschiedenis van oogheelkundige chirurgie.
- Neurologische aandoeningen
- Geschiedenis van hoofdchirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Zwaarlijvige groep
body mass index ≥ 30 kg/m2
|
Met behulp van echografie wordt de diameter van de oogzenuwschede gemeten tijdens de perioperatieve periode.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-zwaarlijvige groep
BMI < 30 kg/m2
|
Met behulp van echografie wordt de diameter van de oogzenuwschede gemeten tijdens de perioperatieve periode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter oogzenuwschede
Tijdsspanne: 30 minuten na pneupereritoneum in de Trendelenburg-positie
|
Met behulp van echografie wordt de diameter van de oogzenuwschede gemeten.
|
30 minuten na pneupereritoneum in de Trendelenburg-positie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter oogzenuwschede
Tijdsspanne: 15 minuten na pneupereritoneum in de Trendelenburg-positie
|
Met behulp van echografie wordt de diameter van de oogzenuwschede gemeten.
|
15 minuten na pneupereritoneum in de Trendelenburg-positie
|
|
Diameter oogzenuwschede
Tijdsspanne: 60 minuten na pneupereritoneum in de Trendelenburg-positie
|
Met behulp van echografie wordt de diameter van de oogzenuwschede gemeten.
|
60 minuten na pneupereritoneum in de Trendelenburg-positie
|
|
Diameter oogzenuwschede
Tijdsspanne: 10 minuten na het loslaten van pneumoperitoneum en keer terug naar rugligging
|
Met behulp van echografie wordt de diameter van de oogzenuwschede gemeten.
|
10 minuten na het loslaten van pneumoperitoneum en keer terug naar rugligging
|
|
Diameter oogzenuwschede
Tijdsspanne: 1 uur na voltooiing van de operatie
|
Met behulp van echografie wordt de diameter van de oogzenuwschede gemeten.
|
1 uur na voltooiing van de operatie
|
|
Diameter oogzenuwschede
Tijdsspanne: 24 uur na voltooiing van de operatie
|
Met behulp van echografie wordt de diameter van de oogzenuwschede gemeten.
|
24 uur na voltooiing van de operatie
|
|
Misselijkheid en overgeven
Tijdsspanne: 24 uur na voltooiing van de operatie
|
De aanwezigheid en ernst van misselijkheid en braken wordt geëvalueerd.
|
24 uur na voltooiing van de operatie
|
|
Hoofdpijn
Tijdsspanne: 24 uur na voltooiing van de operatie
|
De aanwezigheid en ernst van hoofdpijn wordt geëvalueerd.
|
24 uur na voltooiing van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20421
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Echografie van de diameter van de oogzenuwschede
-
Tanta UniversityOnbekendSchok | Diameter optische zenuwschede | Vloeiende responsiviteit