Ændringer i optisk nerveskedediameter mellem overvægtige og ikke-overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi
24. juni 2024 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Synsnerveskedediameter mellem overvægtige og ikke-overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne ændringen af optisk nerveskedediameter hos overvægtige og ikke-overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi i en stejl Trendelenburg-position.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår laparoskopisk gynækologisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Oftalmiske sygdomme
- Tidligere oftalmisk kirurgi.
- Neurologiske lidelser
- Historie om hovedoperationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fedme gruppe
kropsmasseindeks ≥ 30 kg/m2
|
Ved hjælp af ultralyd måles optisk nerveskedediameter i den perioperative periode.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-overvægtige gruppe
BMI < 30 kg/m2
|
Ved hjælp af ultralyd måles optisk nerveskedediameter i den perioperative periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: 30 minutter efter pneuroperitoneum i Trendelenburg-positionen
|
Ved hjælp af ultralyd måles optisk nerveskedediameter.
|
30 minutter efter pneuroperitoneum i Trendelenburg-positionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: 15 minutter efter pneuroperitoneum i Trendelenburg-positionen
|
Ved hjælp af ultralyd måles optisk nerveskedediameter.
|
15 minutter efter pneuroperitoneum i Trendelenburg-positionen
|
|
Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: 60 minutter efter pneuroperitoneum i Trendelenburg-positionen
|
Ved hjælp af ultralyd måles optisk nerveskedediameter.
|
60 minutter efter pneuroperitoneum i Trendelenburg-positionen
|
|
Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: 10 minutter efter frigivelse af pneumoperitoneum og vend tilbage til liggende stilling
|
Ved hjælp af ultralyd måles optisk nerveskedediameter.
|
10 minutter efter frigivelse af pneumoperitoneum og vend tilbage til liggende stilling
|
|
Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: 1 time efter afsluttet operation
|
Ved hjælp af ultralyd måles optisk nerveskedediameter.
|
1 time efter afsluttet operation
|
|
Diameter på synsnervens kappe
Tidsramme: 24 timer efter afsluttet operation
|
Ved hjælp af ultralyd måles optisk nerveskedediameter.
|
24 timer efter afsluttet operation
|
|
Kvalme og opkast
Tidsramme: 24 timer efter afsluttet operation
|
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af kvalme og opkastning vurderes.
|
24 timer efter afsluttet operation
|
|
Hovedpine
Tidsramme: 24 timer efter afsluttet operation
|
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af hovedpine vurderes.
|
24 timer efter afsluttet operation
|
|
Kvalme og opkast
Tidsramme: 1 time efter afsluttet operation
|
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af kvalme og opkastning vurderes.
|
1 time efter afsluttet operation
|
|
Hovedpine
Tidsramme: 1 time efter afsluttet operation
|
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af hovedpine vurderes.
|
1 time efter afsluttet operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
11. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20421
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .