Näköhermon vaipan halkaisijan muutokset liikalihavien ja ei-lihavien potilaiden välillä, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
maanantai 24. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Näköhermon vaipan halkaisija lihavien ja ei-lihavien potilaiden välillä, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata näköhermon vaipan halkaisijan muutosta lihavilla ja ei-lihavilla potilailla, jotka joutuvat laparoskooppiseen gynekologiseen leikkaukseen jyrkässä Trendelenburg-asennossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Oftalmiset sairaudet
- Aikaisempi silmäkirurginen historia.
- Neurologiset häiriöt
- Pään leikkauksen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihava ryhmä
painoindeksi ≥ 30 kg/m2
|
Ultraäänellä mitataan näköhermon vaipan halkaisija leikkausjakson aikana.
|
|
Active Comparator: Ei-lihava ryhmä
BMI < 30 kg/m2
|
Ultraäänellä mitataan näköhermon vaipan halkaisija leikkausjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 30 minuuttia pneuroperitoneumin jälkeen Trendelenburg-asennossa
|
Ultraäänellä mitataan näköhermon vaipan halkaisija.
|
30 minuuttia pneuroperitoneumin jälkeen Trendelenburg-asennossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 15 minuuttia pneuroperitoneumin jälkeen Trendelenburg-asennossa
|
Ultraäänellä mitataan näköhermon vaipan halkaisija.
|
15 minuuttia pneuroperitoneumin jälkeen Trendelenburg-asennossa
|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 60 minuuttia pneuroperitoneumin jälkeen Trendelenburg-asennossa
|
Ultraäänellä mitataan näköhermon vaipan halkaisija.
|
60 minuuttia pneuroperitoneumin jälkeen Trendelenburg-asennossa
|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 10 minuuttia pneumoperitoneumin vapauttamisen jälkeen ja palaa makuuasentoon
|
Ultraäänellä mitataan näköhermon vaipan halkaisija.
|
10 minuuttia pneumoperitoneumin vapauttamisen jälkeen ja palaa makuuasentoon
|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
Ultraäänellä mitataan näköhermon vaipan halkaisija.
|
1 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
|
Näköhermon vaipan halkaisija
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Ultraäänellä mitataan näköhermon vaipan halkaisija.
|
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Päänsärky
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
Päänsäryn esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
1 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
|
Päänsärky
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
Päänsäryn esiintyminen ja vakavuus arvioidaan.
|
1 tunnin kuluttua leikkauksen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20421
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näköhermon vaipan halkaisijan ultraääniarviointi
-
Tanta UniversityTuntematonShokki | Näköhermon vaipan halkaisija | Nesteen reagointikyky