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用于视频辅助胸外科手术的菱形肋间阻滞

2022年8月10日 更新者：Bahadir Ciftci、Medipol University

超声引导菱形肋间阻滞对视频辅助胸外科手术后疼痛管理的疗效

视频辅助胸外科手术 (VATS) 最近被评估为肺部手术的标准手术程序。 术后镇痛管理对这些患者非常重要，因为镇痛不充分会导致肺部并发症，如肺不张、肺炎和耗氧量增加。

菱形肋间阻滞 (RIB) 是一种新型阻滞，最早由 Elsharkawy 等人描述。 据报道，RIB 可以为开胸手术等多种手术提供有效的镇痛管理。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

继视频辅助胸外科手术之后 视频辅助胸外科手术 (VATS) 最近被评估为肺部手术的标准手术程序。 VATS手术与开胸手术相比具有恢复快、住院时间短、并发症风险低等优点。 尽管 VATS 比开胸手术疼痛少，但患者在术后最初几个小时内可能会感到剧烈疼痛。 术后镇痛管理对这些患者非常重要，因为镇痛不充分会导致肺部并发症，如肺不张、肺炎和耗氧量增加。

菱形肋间阻滞 (RIB) 是一种新型阻滞，最早由 Elsharkawy 等人描述。 在距肩胛骨内侧缘 2-3 厘米的 T5-6 肋骨上方的菱形肌和肋间肌之间施用局部麻醉溶液。 RIB 靶向胸神经的后支和外侧皮支，并为 T2 至 T9 的半胸提供镇痛作用。 据报道，RIB 可以为开胸手术等多种手术提供有效的镇痛管理。

本研究的目的是评估与无干预对照组相比，超声引导菱形肋间阻滞对 VATS 术后镇痛管理的疗效。 主要目的是比较术后阿片类药物的消耗，次要目的是评估术后疼痛评分 (VAS)、与阿片类药物相关的不良反应（过敏反应、恶心、呕吐）和阻滞引起的并发症（气胸、血肿等）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
  • 计划在全身麻醉下进行 VATS

排除标准：

  • 出血素质史，
  • 接受抗凝治疗，
  • 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏，
  • 针刺部位皮肤感染，
  • 怀孕或哺乳，
  • 不接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：C组=对照组
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者，协议包括 10 mcg 推注，无输注剂量，10 分钟锁定时间和 4 小时限制。
有源比较器：Group RIB = 菱形肋间阻滞组
在 RIB 组中，将对侧卧位的患者进行 RIB 阻滞。 线性高频探头将放置在 T5-6 水平肩胛骨内侧缘的矢状面内侧。 将显示斜方肌、菱形大肌、肋间肌、肋骨和胸膜。 针头将沿头尾方向插入菱形大肌和肋间肌之间的筋膜平面。 将 20 毫升 0.25% 布比卡因的剂量注入筋膜平面。
其他：集团肋骨
在RIB组中，将执行RIB块。 患者将在术后期间每 8 小时静脉注射布洛芬 400 毫克。 用 10 mcg/ml 芬太尼制备的患者控制装置将连接到所有患者，协议包括 10 mcg 推注，无输注剂量，10 分钟锁定时间和 4 小时限制。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间：术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时阿片类药物消耗基线的变化
主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗
术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时阿片类药物消耗基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分（视觉模拟评分-VAS）
大体时间：术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时基线疼痛评分的变化。
术后疼痛评估将使用 VAS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感觉到最剧烈的疼痛）。 将记录静息时和咳嗽时的 VAS 评分
术后 1、2、4、8、16、24 和 48 小时基线疼痛评分的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月7日

初级完成 (实际的)

2022年5月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月9日

首次发布 (实际的)

2020年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月10日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Medipol Hospital 13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们不会计划共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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