Bloqueio romboide intercostal para cirurgia torácica videoassistida
A eficácia do bloqueio intercostal romboide guiado por ultrassom para o controle da dor após cirurgia torácica videoassistida
A cirurgia torácica assistida por vídeo (VATS) foi recentemente avaliada como o procedimento cirúrgico padrão para cirurgia pulmonar. O manejo da analgesia é muito importante para esses pacientes no pós-operatório, pois analgesia insuficiente pode causar complicações pulmonares como atelectasia, pneumonia e aumento do consumo de oxigênio.
O bloqueio intercostal romboide (RIB) é um bloqueio novo e foi descrito pela primeira vez por Elsharkawy et al. Foi relatado que o RIB pode fornecer gerenciamento de analgesia eficaz para várias cirurgias, como toracotomia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após cirurgia torácica assistida por vídeo A cirurgia torácica assistida por vídeo (VATS) foi recentemente avaliada como o procedimento cirúrgico padrão para cirurgia pulmonar. As vantagens dos procedimentos de VATS em comparação com a toracotomia aberta são a recuperação rápida, a curta permanência hospitalar e o baixo risco de complicações. Embora a VATS seja menos dolorosa que a toracotomia, os pacientes podem sentir dor intensa nas primeiras horas do pós-operatório. O manejo da analgesia é muito importante para esses pacientes no pós-operatório, pois analgesia insuficiente pode causar complicações pulmonares como atelectasia, pneumonia e aumento do consumo de oxigênio.
O bloqueio intercostal romboide (RIB) é um bloqueio novo e foi descrito pela primeira vez por Elsharkawy et al. A solução de anestésico local é administrada entre o músculo rombóide e os músculos intercostais sobre as costelas T5-6 2-3 cm medialmente da borda medial da escápula. O RIB tem como alvo os ramos posteriores e os ramos cutâneos laterais dos nervos torácicos e fornece analgesia para o hemitórax de T2 a T9. Foi relatado que o RIB pode fornecer gerenciamento de analgesia eficaz para várias cirurgias, como toracotomia.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do bloqueio intercostal rombóide guiado por US em comparação com nenhum grupo de controle de intervenção para o manejo da analgesia pós-operatória após VATS. O objetivo primário é comparar o consumo de opioides no pós-operatório e o objetivo secundário é avaliar os escores de dor pós-operatória (EVA), efeitos adversos relacionados aos opioides (reação alérgica, náuseas, vômitos) e complicações decorrentes do bloqueio (pneumotórax, hematoma etc).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Agendado para VATS sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- história de diátese hemorrágica,
- recebendo tratamento anticoagulante,
- anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
- infecção da pele no local da punção da agulha,
- gravidez ou lactação,
- pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo C = Grupo de controle
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 10 minutos e limite de 4 horas.
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Comparador Ativo: Grupo RIB = grupo bloqueio intercostal romboide
No grupo RIB, o bloqueio RIB será realizado com os pacientes em decúbito lateral.
A sonda linear de alta frequência será colocada no plano sagital medialmente na borda medial da escápula no nível T5-6.
Serão visualizados o músculo trapézio, músculo romboide maior, músculo intercostal, costelas e a pleura.
A agulha será inserida no plano fascial entre o romboide maior e os músculos intercostais na direção crânio-caudal.
Uma dose de 20 ml de bupivacaína a 0,25% será injetada no plano fascial.
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No grupo RIB, o bloco RIB será executado.
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório.
Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com 10 mcg/ml de fentanil será anexado a todos os pacientes com um protocolo que inclui 10 mcg em bolus sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 10 minutos e limite de 4 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: Alteração do consumo de opioides basal nas 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas pós-operatórias
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O objetivo principal é comparar o consumo de opioides no perioperatório e no pós-operatório
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Alteração do consumo de opioides basal nas 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de dor (Pontuações visuais analógicas-VAS)
Prazo: Alterações dos escores basais de dor no pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas.
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A avaliação da dor pós-operatória será realizada usando o escore VAS (0 = sem dor, 10 = a dor mais intensa sentida).
Os escores VAS em repouso e durante a tosse serão registrados
|
Alterações dos escores basais de dor no pós-operatório 1, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elsharkawy H, Saifullah T, Kolli S, Drake R. Rhomboid intercostal block. Anaesthesia. 2016 Jul;71(7):856-7. doi: 10.1111/anae.13498. No abstract available.
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Ates I, Ahiskalioglu EO, Cinal H. Ultrasound guided bilateral rhomboid intercostal block for breast reduction surgery. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.001. Epub 2019 Mar 6. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The usage of single-shot ultrasound guided rhomboid intercostal block for analgesia after thoracotomy: Clinical experience in two patients. J Clin Anesth. 2019 Sep;56:98-99. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.032. Epub 2019 Jan 29. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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