Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rhomboid intercostal block videoavusteiseen rintakehäkirurgiaan

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Ultraääniohjatun romboidisen kylkiluiden välisen lohkon teho kivunhoidossa videoavusteisen rintakehäleikkauksen jälkeen

Videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS) on hiljattain arvioitu keuhkojen leikkauksen vakiokirurgiseksi toimenpiteeksi. Analgesian hoito on näille potilaille erittäin tärkeää leikkauksen jälkeisellä kaudella, koska riittämätön kivunlievitys voi aiheuttaa keuhkokomplikaatioita, kuten atelektaasin, keuhkokuumeen ja lisääntyneen hapenkulutuksen.

Rhomboid intercostal block (RIB) on uusi tukos, ja sen kuvasivat ensimmäisenä Elsharkawy et ai. On raportoitu, että RIB voi tarjota tehokkaan kivunlievityksen hallinnan useissa leikkauksissa, kuten torakotomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Videoavusteisen rintakehän kirurgian jälkeen Videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS) on äskettäin arvioitu keuhkojen leikkauksen vakiokirurgiseksi toimenpiteeksi. VATS-hoitojen etuja avoimeen torakotomiaan verrattuna ovat nopea toipuminen, lyhyt sairaalahoito ja alhainen komplikaatioriski. Vaikka VATS on vähemmän kivulias kuin torakotomia, potilaat voivat tuntea voimakasta kipua ensimmäisten tuntien aikana leikkauksen jälkeen. Analgesian hoito on näille potilaille erittäin tärkeää leikkauksen jälkeisellä kaudella, koska riittämätön kivunlievitys voi aiheuttaa keuhkokomplikaatioita, kuten atelektaasin, keuhkokuumeen ja lisääntyneen hapenkulutuksen.

Rhomboid intercostal block (RIB) on uusi tukos, ja sen kuvasivat ensimmäisenä Elsharkawy et ai. Paikallispuudutusliuos annostellaan rombisen lihaksen ja kylkiluiden välisten lihasten väliin T5-6 kylkiluiden yli 2-3 cm mediaalisesti lapaluun mediaalisesta reunasta. RIB kohdistuu sekä rintahermojen takaramiin että lateraalisiin ihohaaroihin ja antaa kivunlievitystä hemithoraxille T2:sta T9:ään. On raportoitu, että RIB voi tarjota tehokkaan kivunlievityksen hallinnan useissa leikkauksissa, kuten torakotomiassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida US-ohjatun Rhomboid intercostal -katkosten tehokkuutta verrattuna ei-interventiokontrolliryhmään postoperatiivisessa analgesian hoidossa VATS-hoidon jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä ja toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä (VAS), opioideihin liittyviä haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu) ja tukosten aiheuttamia komplikaatioita (keuhkorinta, hematooma jne.).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  • Suunniteltu VATS:lle yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotodiateesi historia,
  • saavat antikoagulanttihoitoa,
  • tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergiat,
  • ihotulehdus neulanpistokohdassa,
  • raskaus tai imetys,
  • potilaita, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä C = kontrolliryhmä
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrogrammaa/ml fentanyyliä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan.
Active Comparator: Ryhmä RIB = Rhomboid intercostal block group
RIB-ryhmässä RIB-salpaus suoritetaan potilaille, jotka ovat sivuttain makuuasennossa. Lineaarinen korkeataajuinen koetin sijoitetaan sagitaalitasolle mediaalisesti lapaluun mediaaliselle rajalle T5-6-tasolle. Trapetsilihas, rombinen isolihas, kylkiluiden välinen lihas, kylkiluut ja keuhkopussi visualisoidaan. Neula työnnetään faskitasoon kallo-kaudaalisessa suunnassa rhomboid major ja intercostal lihaksen väliin. 20 ml:n annos 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan faskiaalitasoon.
Muut: Ryhmä RIB
Ryhmässä RIB suoritetaan RIB-lohko. Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 10 mikrogrammaa/ml fentanyyliä, kiinnitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mikrogramman boluksen ilman infuusioannosta, 10 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Muutos opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
Ensisijaisena tavoitteena on verrata perioperatiivista ja postoperatiivista opioidien käyttöä
Muutos opioidien kulutuksesta lähtötilanteessa 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet (Visual analogue scores-VAS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötason kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä VAS-pistemäärää (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu). VAS-pisteet levossa ja yskän aikana kirjataan
Muutokset lähtötason kipupisteistä 1, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Medipol Hospital 13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet

Kliiniset tutkimukset Ryhmä RIB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa