Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rhomboid interkostalblock för videoassisterad thoraxkirurgi

10 augusti 2022 uppdaterad av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Effekten av ultraljudsstyrt romboid interkostalblock för smärtbehandling efter videoassisterad thoraxkirurgi

Videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) har nyligen utvärderats som standardingreppet för lungkirurgi. Analgesihantering är mycket viktig för dessa patienter under postoperativ period eftersom otillräcklig analgesi kan orsaka lungkomplikationer som atelektas, lunginflammation och ökad syreförbrukning.

Rhomboid intercostal block (RIB) är ett nytt block och beskrevs först av Elsharkawy et al. Det har rapporterats att RIB kan ge effektiv analgesihantering för flera operationer som torakotomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter Video Assisted Thoracic Surgery Videoassisterad thoraxkirurgi (VATS) har nyligen utvärderats som standardkirurgiskt ingrepp för lungkirurgi. Fördelarna med VATS-åtgärder jämfört med öppen torakotomi är snabb återhämtning, kort sjukhusvistelse och låg komplikationsrisk. Även om VATS är mindre smärtsamt än torakotomi, kan patienter känna svår smärta under de första timmarna efter operationen. Analgesihantering är mycket viktig för dessa patienter under postoperativ period eftersom otillräcklig analgesi kan orsaka lungkomplikationer som atelektas, lunginflammation och ökad syreförbrukning.

Rhomboid intercostal block (RIB) är ett nytt block och beskrevs först av Elsharkawy et al. Lokalbedövningslösning administreras mellan rhomboidmuskeln och interkostala muskler över T5-6-revbenen 2-3 cm medialt om den mediala scapula-kanten. RIB riktar sig mot både bakre rami och laterala kutana grenar av bröstnerverna och ger analgesi för hemithorax från T2 till T9. Det har rapporterats att RIB kan ge effektiv analgesihantering för flera operationer som torakotomi.

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten US-guidad Rhomboid interkostal blockering jämfört med ingen interventionskontrollgrupp för postoperativ analgesihantering efter VATS. Det primära syftet är att jämföra postoperativ opioidkonsumtion och det sekundära målet är att utvärdera postoperativa smärtpoäng (VAS), biverkningar relaterade till opioider (allergisk reaktion, illamående, kräkningar) och komplikationer på grund av blockering (pneumothorax, hematom etc).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkon, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II
  • Schemalagd för moms under narkos

Exklusions kriterier:

  • historia av blödande diates,
  • får antikoagulerande behandling,
  • kända lokalanestetika och opioidallergi,
  • infektion i huden på platsen för nålpunktionen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter som inte accepterar proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp C = Kontrollgrupp
Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mcg bolus utan infusionsdos, 10 min lockouttid och 4 timmars gräns.
Aktiv komparator: Grupp RIB = Rhomboid interkostal blockgrupp
I grupp RIB kommer RIB-blockad att utföras med patienter i lateral decubitusposition. Den linjära högfrekventa sonden kommer att placeras i det sagittala planet medialt på den mediala gränsen av scapula på T5-6-nivå. Trapeziusmuskeln, rhomboid major-muskeln, interkostalmuskeln, revbenen och lungsäcken kommer att visualiseras. Nålen kommer att föras in i fascialplanet mellan den romboid stora och interkostala musklerna i kranio-kaudal riktning. En dos på 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att injiceras i fasciaplanet.
Övrig: Grupp RIB
I grupp RIB kommer RIB-block att utföras. Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 10 mcg/ml fentanyl kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mcg bolus utan infusionsdos, 10 min lockouttid och 4 timmars gräns.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Ändring från baslinjeintag av opioid vid postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar
Det primära syftet är att jämföra perioperativ och postoperativ opioidkonsumtion
Ändring från baslinjeintag av opioid vid postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng (visuella analoga poäng-VAS)
Tidsram: Förändringar från baslinjesmärtpoäng efter operation 1, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar.
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av VAS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns). VAS-poängen i vila och under hosta kommer att registreras
Förändringar från baslinjesmärtpoäng efter operation 1, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Medipol Hospital 13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera