Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ромбовидная межреберная блокада для видеоассистированной торакальной хирургии

10 августа 2022 г. обновлено: Bahadir Ciftci, Medipol University

Эффективность ромбовидной межреберной блокады под ультразвуковым контролем для купирования боли после торакальной хирургии с видеоассистенцией

Видеоассистированная торакальная хирургия (VATS) недавно была оценена как стандартная хирургическая процедура для хирургии легких. Анальгезия очень важна для этих пациентов в послеоперационном периоде, так как недостаточное обезболивание может вызвать легочные осложнения, такие как ателектаз, пневмония и повышенное потребление кислорода.

Ромбовидная межреберная блокада (RIB) является новой блокадой и впервые была описана Elsharkawy et al. Сообщалось, что RIB может обеспечить эффективное обезболивание при некоторых операциях, таких как торакотомия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После торакальной хирургии с видеоассистированием Торакальная хирургия с видеоассистированием (VATS) недавно была оценена как стандартная хирургическая процедура для хирургии легких. Преимущества процедуры VATS по сравнению с открытой торакотомией заключаются в быстром восстановлении, коротком пребывании в стационаре и низком риске осложнений. Хотя ВАТС менее болезненна, чем торакотомия, пациенты могут ощущать сильную боль в первые часы послеоперационного периода. Анальгезия очень важна для этих пациентов в послеоперационном периоде, так как недостаточное обезболивание может вызвать легочные осложнения, такие как ателектаз, пневмония и повышенное потребление кислорода.

Ромбовидная межреберная блокада (RIB) является новой блокадой и впервые была описана Elsharkawy et al. Раствор местного анестетика вводят между ромбовидной мышцей и межреберными мышцами над Th5-6 ребрами на 2-3 см кнутри от медиального края лопатки. RIB нацелен как на задние ветви, так и на боковые кожные ветви грудных нервов и обеспечивает обезболивание гемиторакса от Т2 до Т9. Сообщалось, что RIB может обеспечить эффективное обезболивание при некоторых операциях, таких как торакотомия.

Целью данного исследования является оценка эффективности ромбовидной межреберной блокады под контролем УЗИ по сравнению с контрольной группой без вмешательства для послеоперационного обезболивания после ВАТС. Первичной целью является сравнение послеоперационного потребления опиоидов, а вторичной целью является оценка послеоперационной оценки боли (ВАШ), побочных эффектов, связанных с опиоидами (аллергическая реакция, тошнота, рвота) и осложнений, вызванных блокадой (пневмоторакс, гематома и т. д.).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
  • Назначен для VATS под общим наркозом

Критерий исключения:

  • геморрагический диатез в анамнезе,
  • прием антикоагулянтов,
  • известные местные анестетики и аллергия на опиоиды,
  • инфицирование кожи в месте укола иглой,
  • беременность или лактация,
  • пациенты, которые не принимают процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа C = Контрольная группа
Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 ​​часов в послеоперационном периоде. Контролируемое пациентом устройство, приготовленное с 10 мкг/мл фентанила, будет прикреплено ко всем пациентам с протоколом, включающим болюсное введение 10 мкг без инфузионной дозы, 10-минутное время блокировки и 4-часовой лимит.
Активный компаратор: Группа RIB = группа ромбовидных межреберных блоков
В группе RIB блок RIB будет выполняться у пациентов в положении лежа на боку. Линейный высокочастотный датчик будет помещен в сагиттальной плоскости медиально на медиальном крае лопатки на уровне Т5-6. Будут визуализированы трапециевидная мышца, большая ромбовидная мышца, межреберная мышца, ребра и плевра. Иглу вводят в фасциальную плоскость между большой ромбовидной и межреберной мышцами в краниокаудальном направлении. Доза 20 мл 0,25% бупивакаина будет введена в фасциальную плоскость.
Другой: Группа РИБ
В группе RIB будет выполняться блок RIB. Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 ​​часов в послеоперационном периоде. Контролируемое пациентом устройство, приготовленное с 10 мкг/мл фентанила, будет прикреплено ко всем пациентам с протоколом, включающим болюсное введение 10 мкг без инфузионной дозы, 10-минутное время блокировки и 4-часовой лимит.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 1, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов после операции
Основная цель - сравнить периоперационное и послеоперационное потребление опиоидов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления опиоидов через 1, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели боли (визуально-аналоговые показатели – ВАШ)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходными показателями боли через 1, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов после операции.
Оценка послеоперационной боли будет проводиться по шкале ВАШ (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная ощущаемая боль). Записывают баллы по ВАШ в покое и во время кашля.
Изменения по сравнению с исходными показателями боли через 1, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Medipol Hospital 13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа РИБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться