Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ruitvormige intercostale blokkade voor video-geassisteerde thoracale chirurgie

10 augustus 2022 bijgewerkt door: Bahadir Ciftci, Medipol University

De werkzaamheid van door echografie geleide ruitvormige intercostale blokkade voor pijnbehandeling na video-ondersteunde thoracale chirurgie

Video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) is onlangs geëvalueerd als de standaard chirurgische procedure voor longchirurgie. Het beheer van analgesie is erg belangrijk voor deze patiënten in de postoperatieve periode, aangezien onvoldoende analgesie pulmonale complicaties kan veroorzaken, zoals atelectase, longontsteking en verhoogd zuurstofverbruik.

Rhomboïde intercostale blokkade (RIB) is een nieuwe blokkade en werd voor het eerst beschreven door Elsharkawy et al. Er is gemeld dat RIB een effectief analgesiebeheer kan bieden voor verschillende operaties, zoals thoracotomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgende video-geassisteerde thoracale chirurgie Video-geassisteerde thoracale chirurgie (VATS) is onlangs geëvalueerd als de standaard chirurgische procedure voor longchirurgie. De voordelen van VATS-prodecures ten opzichte van open thoracotomie zijn snel herstel, korte ziekenhuisopname en laag risico op complicaties. Hoewel VATS minder pijnlijk is dan thoracotomie, kunnen patiënten tijdens de eerste uren na de operatie hevige pijn voelen. Het beheer van analgesie is erg belangrijk voor deze patiënten in de postoperatieve periode, aangezien onvoldoende analgesie pulmonale complicaties kan veroorzaken, zoals atelectase, longontsteking en verhoogd zuurstofverbruik.

Rhomboïde intercostale blokkade (RIB) is een nieuwe blokkade en werd voor het eerst beschreven door Elsharkawy et al. Lokale anesthesieoplossing wordt toegediend tussen de ruitvormige spier en intercostale spieren over de T5-6-ribben 2-3 cm mediaal van de mediale rand van het schouderblad. RIB richt zich op zowel de achterste rami als de laterale huidtakken van de thoracale zenuwen en biedt analgesie voor de hemithorax van T2 tot T9. Er is gemeld dat RIB een effectief analgesiebeheer kan bieden voor verschillende operaties, zoals thoracotomie.

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van US-geleide Rhomboid intercostale blokkade in vergelijking met een controlegroep zonder interventie voor postoperatieve analgesiebehandeling na VATS. Het primaire doel is het vergelijken van postoperatieve opioïdenconsumptie en het secundaire doel is het evalueren van postoperatieve pijnscores (VAS), bijwerkingen gerelateerd aan opioïden (allergische reactie, misselijkheid, braken) en complicaties als gevolg van blokkades (pneumothorax, hematoom enz.).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkoen, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Gepland voor VATS onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van bloedingsdiathese,
  • anticoagulantia krijgen,
  • bekende lokale anesthetica en opioïde-allergie,
  • infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie,
  • zwangerschap of borstvoeding,
  • patiënten die de procedure niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep C = controlegroep
In de postoperatieve periode krijgen patiënten elke 8 uur ibuprofen 400 mgr IV toegediend. Een door de patiënt gecontroleerd apparaat bereid met 10 mcg/ml fentanyl zal aan alle patiënten worden bevestigd met een protocol dat een bolus van 10 mcg zonder infusiedosis, een uitsluitingstijd van 10 minuten en een limiet van 4 uur omvat.
Actieve vergelijker: Groep RIB = Rhomboïde intercostale blokgroep
In groeps-RIB wordt een RIB-blok uitgevoerd met patiënten in laterale decubituspositie. De lineaire hoogfrequente sonde wordt in het sagittale vlak mediaal op de mediale rand van de scapula op T5-6-niveau geplaatst. De trapeziusspier, de musculus rhomboid major, de intercostale spier, de ribben en het borstvlies worden gevisualiseerd. De naald wordt ingebracht in het fasciale vlak tussen de rhomboïde major en de intercostale spieren in cranio-caudale richting. Een dosis van 20 ml 0,25% bupivacaïne wordt geïnjecteerd in het fasciale vlak.
Ander: Groeps-RIB
In groep RIB wordt een RIB-blok uitgevoerd. In de postoperatieve periode krijgen patiënten elke 8 uur ibuprofen 400 mgr IV toegediend. Een door de patiënt gecontroleerd apparaat bereid met 10 mcg/ml fentanyl zal aan alle patiënten worden bevestigd met een protocol dat een bolus van 10 mcg zonder infusiedosis, een uitsluitingstijd van 10 minuten en een limiet van 4 uur omvat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline opioïdengebruik bij postoperatieve 1, 2, 4, 8, 16, 24 en 48 uur
Het primaire doel is het vergelijken van perioperatieve en postoperatieve opioïdenconsumptie
Verandering ten opzichte van baseline opioïdengebruik bij postoperatieve 1, 2, 4, 8, 16, 24 en 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores (Visueel analoge scores-VAS)
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline pijnscores na 1, 2, 4, 8, 16, 24 en 48 uur postoperatief.
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de VAS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn gevoeld). De VAS-scores in rust en tijdens hoesten worden geregistreerd
Veranderingen ten opzichte van baseline pijnscores na 1, 2, 4, 8, 16, 24 en 48 uur postoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Medipol Hospital 13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

Klinische onderzoeken op Groeps-RIB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren