Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rhomboid interkostal blokk for videoassistert thoraxkirurgi

10. august 2022 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Effekten av ultralydveiledet romboid interkostal blokk for smertebehandling etter videoassistert thoraxkirurgi

Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) har nylig blitt evaluert som standard kirurgisk prosedyre for lungekirurgi. Analgesibehandling er svært viktig for disse pasientene i postoperativ periode siden utilstrekkelig analgesi kan forårsake lungekomplikasjoner som atelektase, lungebetennelse og økt oksygenforbruk.

Rhomboid intercostal block (RIB) er en ny blokk og ble først beskrevet av Elsharkawy et al. Det har blitt rapportert at RIB kan gi effektiv smertestillende behandling for flere operasjoner som torakotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter videoassistert thoraxkirurgi Videoassistert thoraxkirurgi (VATS) har nylig blitt evaluert som standard kirurgisk prosedyre for lungekirurgi. Fordelene med VATS-prosedyrer sammenlignet med åpen torakotomi er rask utvinning, kort sykehusopphold og lav komplikasjonsrisiko. Selv om VATS er mindre smertefullt enn torakotomi, kan pasienter føle sterke smerter i løpet av de første timene ved postoperativ periode. Analgesibehandling er svært viktig for disse pasientene i postoperativ periode siden utilstrekkelig analgesi kan forårsake lungekomplikasjoner som atelektase, lungebetennelse og økt oksygenforbruk.

Rhomboid intercostal block (RIB) er en ny blokk og ble først beskrevet av Elsharkawy et al. Lokalbedøvelsesløsning administreres mellom rombemuskelen og interkostalmuskulaturen over T5-6-ribbene 2-3 cm medialt for den mediale kant av scapula. RIB retter seg mot både bakre rami og laterale kutane grener av thoraxnervene og gir analgesi for hemithorax fra T2 til T9. Det har blitt rapportert at RIB kan gi effektiv smertestillende behandling for flere operasjoner som torakotomi.

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten US-veiledet Rhomboid interkostal blokkering sammenlignet med ingen intervensjonskontrollgruppe for postoperativ analgesibehandling etter VATS. Det primære målet er å sammenligne postoperativt opioidforbruk og det sekundære målet er å evaluere postoperativ smertescore (VAS), bivirkninger relatert til opioider (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast) og komplikasjoner på grunn av blokkering (pneumotoraks, hematom etc).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
  • Planlagt for moms under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese,
  • mottar antikoagulasjonsbehandling,
  • kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • infeksjon i huden på stedet for nålestikk,
  • graviditet eller amming,
  • pasienter som ikke aksepterer prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe C = Kontrollgruppe
Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll inkludert 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 10 min lockout-tid og 4 timers grense.
Aktiv komparator: Gruppe RIB = Rhomboid interkostal blokkgruppe
I gruppe RIB vil det utføres RIB-blokkering med pasienter i lateral decubitusstilling. Den lineære høyfrekvente sonden vil bli plassert i sagittalt plan medialt på den mediale grensen av scapula på T5-6 nivå. Trapeziusmuskelen, rhomboid major muskel, interkostal muskel, ribbeina og pleura vil bli visualisert. Nålen vil bli satt inn i fascieplanet mellom rhomboid major og interkostal muskulatur i kranio-kaudal retning. En dose på 20 ml 0,25 % bupivakain vil bli injisert i fascieplanet.
Annen: Gruppe RIB
I gruppe RIB vil RIB blokk utføres. Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll inkludert 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 10 min lockout-tid og 4 timers grense.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Endring fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer
Hovedmålet er å sammenligne perioperativt og postoperativt opioidforbruk
Endring fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteresultater (Visuell analoge score-VAS)
Tidsramme: Endringer fra baseline smerteskåre ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer.
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved å bruke VAS-skåren (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten følte). VAS-skårene i hvile og under hoste vil bli registrert
Endringer fra baseline smerteskåre ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Medipol Hospital 13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungesykdommer

Kliniske studier på Gruppe RIB

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere