Bloque intercostal romboidal para cirugía torácica asistida por video
La eficacia del bloqueo intercostal romboidal guiado por ultrasonido para el manejo del dolor después de la cirugía torácica asistida por video
La cirugía torácica asistida por video (VATS) se ha evaluado recientemente como el procedimiento quirúrgico estándar para la cirugía pulmonar. El manejo analgésico es muy importante para estos pacientes en el postoperatorio ya que una analgesia insuficiente puede causar complicaciones pulmonares como atelectasias, neumonía y aumento del consumo de oxígeno.
El bloqueo intercostal romboidal (RIB) es un bloqueo novedoso y fue descrito por primera vez por Elsharkawy et al. Se ha informado que RIB puede proporcionar un manejo analgésico efectivo para varias cirugías como la toracotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la cirugía torácica asistida por video La cirugía torácica asistida por video (VATS) se ha evaluado recientemente como el procedimiento quirúrgico estándar para la cirugía pulmonar. Las ventajas de los procedimientos de VATS en comparación con la toracotomía abierta son la recuperación rápida, la estancia hospitalaria corta y el bajo riesgo de complicaciones. Aunque la VATS es menos dolorosa que la toracotomía, los pacientes pueden sentir un dolor intenso durante las primeras horas del postoperatorio. El manejo analgésico es muy importante para estos pacientes en el postoperatorio ya que una analgesia insuficiente puede causar complicaciones pulmonares como atelectasias, neumonía y aumento del consumo de oxígeno.
El bloqueo intercostal romboidal (RIB) es un bloqueo novedoso y fue descrito por primera vez por Elsharkawy et al. La solución anestésica local se administra entre el músculo romboides y los músculos intercostales sobre las costillas T5-6 2-3 cm medialmente del borde medial de la escápula. RIB se dirige tanto a las ramas posteriores como a las ramas cutáneas laterales de los nervios torácicos y proporciona analgesia para el hemitórax de T2 a T9. Se ha informado que RIB puede proporcionar un manejo analgésico efectivo para varias cirugías como la toracotomía.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del bloqueo intercostal romboidal guiado por ecografía en comparación con un grupo de control sin intervención para el manejo de la analgesia postoperatoria después de la VATS. El objetivo principal es comparar el consumo de opioides postoperatorios y el objetivo secundario es evaluar las puntuaciones de dolor postoperatorio (EVA), los efectos adversos relacionados con los opioides (reacción alérgica, náuseas, vómitos) y las complicaciones por bloqueo (neumotórax, hematoma, etc.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para VATS bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- antecedentes de diátesis hemorrágica,
- recibiendo tratamiento anticoagulante,
- anestésicos locales conocidos y alergia a los opioides,
- infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja,
- embarazo o lactancia,
- pacientes que no aceptan el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo C = Grupo de control
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Se adjuntará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo a todos los pacientes con un protocolo que incluye bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, tiempo de bloqueo de 10 min y límite de 4 horas.
|
|
|
Comparador activo: Grupo RIB = Grupo de bloqueo intercostal romboidal
En el grupo RIB, el bloqueo RIB se realizará con pacientes en decúbito lateral.
La sonda lineal de alta frecuencia se colocará en el plano sagital medialmente en el borde medial de la escápula al nivel de T5-6.
Se visualizará el músculo trapecio, el músculo romboides mayor, el músculo intercostal, las costillas y la pleura.
La aguja se insertará en el plano fascial entre el romboides mayor y los músculos intercostales en dirección craneocaudal.
Se inyectará una dosis de 20 ml de bupivacaína al 0,25% en el plano fascial.
|
En el grupo RIB, se realizará el bloque RIB.
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
Se adjuntará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 10 mcg/ml de fentanilo a todos los pacientes con un protocolo que incluye bolo de 10 mcg sin dosis de infusión, tiempo de bloqueo de 10 min y límite de 4 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de opioides
Periodo de tiempo: Cambio desde el consumo inicial de opioides en el postoperatorio 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas
|
El objetivo principal es comparar el consumo de opioides perioperatorios y posoperatorios
|
Cambio desde el consumo inicial de opioides en el postoperatorio 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor (puntuaciones analógicas visuales-VAS)
Periodo de tiempo: Cambios de las puntuaciones de dolor basales a las 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias.
|
La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación VAS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso que se siente).
Se registrarán las puntuaciones de la EVA en reposo y durante la tos
|
Cambios de las puntuaciones de dolor basales a las 1, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas postoperatorias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elsharkawy H, Saifullah T, Kolli S, Drake R. Rhomboid intercostal block. Anaesthesia. 2016 Jul;71(7):856-7. doi: 10.1111/anae.13498. No abstract available.
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Ates I, Ahiskalioglu EO, Cinal H. Ultrasound guided bilateral rhomboid intercostal block for breast reduction surgery. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.001. Epub 2019 Mar 6. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The usage of single-shot ultrasound guided rhomboid intercostal block for analgesia after thoracotomy: Clinical experience in two patients. J Clin Anesth. 2019 Sep;56:98-99. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.032. Epub 2019 Jan 29. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Medipol Hospital 13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Costilla de grupo
-
Cumhuriyet UniversityReclutamientoManejo del dolor postoperatorioTurquía (Türkiye)
-
Damanhour Teaching HospitalReclutamiento
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAún no reclutandoEfecto de la reflexología en los síntomas del síndrome premenstrual
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
Tarsus UniversityReclutamiento
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoPérdida de peso | Sobrepeso y Obesidad | Comportamiento, SaludEstados Unidos
-
Georgios KotsovolisAún no reclutandoDolor Postoperatorio | Cirugía Torácica | Guiado por ultrasonido | Bloque intercostal romboidal | Cirugía Torácica, Asistida por Video | Bloqueo Torácico Paravertebral
-
Superior UniversityActivo, no reclutando
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitReclutamientoContacto piel con pielTurquía (Türkiye)