- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04428216
비디오 보조 흉부 수술을 위한 마름모꼴 늑간 블록
영상 흉부수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 능형 늑간 차단술의 효능
비디오 보조 흉부 수술(VATS)은 최근 폐 수술의 표준 수술 절차로 평가되었습니다. 진통이 충분하지 않으면 무기폐, 폐렴 및 산소 소비 증가와 같은 폐 합병증을 유발할 수 있으므로 수술 후 진통 관리가 매우 중요합니다.
Rhomboid intercostal block (RIB)은 새로운 블록이며 Elsharkawy et al. RIB는 개흉술과 같은 여러 수술에 효과적인 진통 관리를 제공할 수 있다고 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
비디오 보조 흉부 수술 후 비디오 보조 흉부 수술(VATS)은 최근 폐 수술의 표준 수술 절차로 평가되었습니다. 개방 개흉술과 비교하여 VATS 절차의 장점은 빠른 회복, 짧은 입원 기간 및 낮은 합병증 위험입니다. VATS는 개흉술보다 통증이 덜하지만 환자는 수술 후 처음 몇 시간 동안 심한 통증을 느낄 수 있습니다. 진통이 충분하지 않으면 무기폐, 폐렴 및 산소 소비 증가와 같은 폐 합병증을 유발할 수 있으므로 수술 후 진통 관리가 매우 중요합니다.
Rhomboid intercostal block (RIB)은 새로운 블록이며 Elsharkawy et al. 견갑골의 내측 경계에서 내측으로 2-3cm 떨어진 T5-6 늑골 위 능형근과 늑간근 사이에 국소 마취 용액을 투여합니다. RIB는 흉부 신경의 후가지와 외측 피부 가지를 모두 표적으로 삼고 T2에서 T9까지 편흉부에 대한 진통제를 제공합니다. RIB는 개흉술과 같은 여러 수술에 효과적인 진통 관리를 제공할 수 있다고 보고되었습니다.
이 연구의 목적은 VATS 후 수술 후 진통 관리를 위한 중재 없는 대조군과 비교하여 US 유도 능형 늑간 블록의 효능을 평가하는 것입니다. 일차 목표는 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것이고 이차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 오피오이드와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토) 및 차단으로 인한 합병증(기흉, 혈종 등)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 전신 마취하에 VATS 예정
제외 기준:
- 출혈 체질의 역사,
- 항응고제 치료를 받고,
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
- 바늘 천자 부위의 피부 감염,
- 임신 또는 수유,
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 C = 대조군
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
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활성 비교기: 그룹 RIB = Rhomboid 늑간 블록 그룹
RIB 그룹에서 RIB 블록은 측면 욕창 위치에서 환자와 함께 수행됩니다.
선형 고주파 탐침은 T5-6 수준에서 견갑골의 내측 경계의 내측 시상면에 배치됩니다.
승모근, 능형근, 늑간근, 갈비뼈 및 흉막이 시각화됩니다.
바늘은 능형근과 늑간근 사이의 근막면에 두개골-꼬리 방향으로 삽입됩니다.
0.25% 부피바카인 20ml를 근막면에 주입합니다.
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그룹 RIB에서 RIB 블록이 수행됩니다.
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다.
10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기본 아편유사제 소비에서 변화
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주요 목표는 수술 전후 및 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기본 아편유사제 소비에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수(시각적 아날로그 점수-VAS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기준 통증 점수로부터의 변화.
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수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다.
휴식 중 및 기침 중 VAS 점수가 기록됩니다.
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수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기준 통증 점수로부터의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elsharkawy H, Saifullah T, Kolli S, Drake R. Rhomboid intercostal block. Anaesthesia. 2016 Jul;71(7):856-7. doi: 10.1111/anae.13498. No abstract available.
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Ates I, Ahiskalioglu EO, Cinal H. Ultrasound guided bilateral rhomboid intercostal block for breast reduction surgery. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.001. Epub 2019 Mar 6. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The usage of single-shot ultrasound guided rhomboid intercostal block for analgesia after thoracotomy: Clinical experience in two patients. J Clin Anesth. 2019 Sep;56:98-99. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.032. Epub 2019 Jan 29. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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