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비디오 보조 흉부 수술을 위한 마름모꼴 늑간 블록

2022년 8월 10일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

영상 흉부수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 능형 늑간 차단술의 효능

비디오 보조 흉부 수술(VATS)은 최근 폐 수술의 표준 수술 절차로 평가되었습니다. 진통이 충분하지 않으면 무기폐, 폐렴 및 산소 소비 증가와 같은 폐 합병증을 유발할 수 있으므로 수술 후 진통 관리가 매우 중요합니다.

Rhomboid intercostal block (RIB)은 새로운 블록이며 Elsharkawy et al. RIB는 개흉술과 같은 여러 수술에 효과적인 진통 관리를 제공할 수 있다고 보고되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비디오 보조 흉부 수술 후 비디오 보조 흉부 수술(VATS)은 최근 폐 수술의 표준 수술 절차로 평가되었습니다. 개방 개흉술과 비교하여 VATS 절차의 장점은 빠른 회복, 짧은 입원 기간 및 낮은 합병증 위험입니다. VATS는 개흉술보다 통증이 덜하지만 환자는 수술 후 처음 몇 시간 동안 심한 통증을 느낄 수 있습니다. 진통이 충분하지 않으면 무기폐, 폐렴 및 산소 소비 증가와 같은 폐 합병증을 유발할 수 있으므로 수술 후 진통 관리가 매우 중요합니다.

Rhomboid intercostal block (RIB)은 새로운 블록이며 Elsharkawy et al. 견갑골의 내측 경계에서 내측으로 2-3cm 떨어진 T5-6 늑골 위 능형근과 늑간근 사이에 국소 마취 용액을 투여합니다. RIB는 흉부 신경의 후가지와 외측 피부 가지를 모두 표적으로 삼고 T2에서 T9까지 편흉부에 대한 진통제를 제공합니다. RIB는 개흉술과 같은 여러 수술에 효과적인 진통 관리를 제공할 수 있다고 보고되었습니다.

이 연구의 목적은 VATS 후 수술 후 진통 관리를 위한 중재 없는 대조군과 비교하여 US 유도 능형 늑간 블록의 효능을 평가하는 것입니다. 일차 목표는 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것이고 이차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS), 오피오이드와 관련된 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토) 및 차단으로 인한 합병증(기흉, 혈종 등)을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신 마취하에 VATS 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질의 역사,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 임신 또는 수유,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 C = 대조군
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.
활성 비교기: 그룹 RIB = Rhomboid 늑간 블록 그룹
RIB 그룹에서 RIB 블록은 측면 욕창 위치에서 환자와 함께 수행됩니다. 선형 고주파 탐침은 T5-6 수준에서 견갑골의 내측 경계의 내측 시상면에 배치됩니다. 승모근, 능형근, 늑간근, 갈비뼈 및 흉막이 시각화됩니다. 바늘은 능형근과 늑간근 사이의 근막면에 두개골-꼬리 방향으로 삽입됩니다. 0.25% 부피바카인 20ml를 근막면에 주입합니다.
그룹 RIB에서 RIB 블록이 수행됩니다. 환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 10mcg/ml 펜타닐로 준비된 환자 제어 장치는 주입 용량 없이 10mcg 볼루스, 10분 잠금 시간 및 4시간 제한이 포함된 프로토콜과 함께 모든 환자에게 부착됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 소비
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기본 아편유사제 소비에서 변화
주요 목표는 수술 전후 및 수술 후 오피오이드 소비를 비교하는 것입니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기본 아편유사제 소비에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수(시각적 아날로그 점수-VAS)
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기준 통증 점수로부터의 변화.
수술 후 통증 평가는 VAS 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다. 휴식 중 및 기침 중 VAS 점수가 기록됩니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24 및 48시간에 기준 통증 점수로부터의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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폐 질환에 대한 임상 시험

그룹 RIB에 대한 임상 시험

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