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Bloc intercostal rhomboïdal pour la chirurgie thoracique assistée par vidéo

10 août 2022 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

L'efficacité du bloc intercostal rhomboïde guidé par ultrasons pour la gestion de la douleur après une chirurgie thoracique assistée par vidéo

La chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) a récemment été évaluée comme la procédure chirurgicale standard pour la chirurgie pulmonaire. La gestion de l'analgésie est très importante pour ces patients en période postopératoire car une analgésie insuffisante peut entraîner des complications pulmonaires telles qu'atélectasie, pneumonie et augmentation de la consommation d'oxygène.

Le bloc intercostal rhomboïde (RIB) est un nouveau bloc et a été décrit pour la première fois par Elsharkawy et al. Il a été rapporté que le RIB peut fournir une gestion efficace de l'analgésie pour plusieurs chirurgies comme la thoracotomie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Suite à la chirurgie thoracique assistée par vidéo La chirurgie thoracique assistée par vidéo (VATS) a récemment été évaluée comme la procédure chirurgicale standard pour la chirurgie pulmonaire. Les avantages des procédures VATS par rapport à la thoracotomie ouverte sont une récupération rapide, une courte hospitalisation et un faible risque de complication. Bien que la VATS soit moins douloureuse que la thoracotomie, les patients peuvent ressentir une douleur intense pendant les premières heures de la période postopératoire. La gestion de l'analgésie est très importante pour ces patients en période postopératoire car une analgésie insuffisante peut entraîner des complications pulmonaires telles qu'atélectasie, pneumonie et augmentation de la consommation d'oxygène.

Le bloc intercostal rhomboïde (RIB) est un nouveau bloc et a été décrit pour la première fois par Elsharkawy et al. Une solution anesthésique locale est administrée entre le muscle rhomboïde et les muscles intercostaux sur les côtes T5-6 à 2-3 cm en dedans du bord médial de l'omoplate. Le RIB cible à la fois les rameaux postérieurs et les branches cutanées latérales des nerfs thoraciques et fournit une analgésie pour l'hémithorax de T2 à T9. Il a été rapporté que le RIB peut fournir une gestion efficace de l'analgésie pour plusieurs chirurgies comme la thoracotomie.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du bloc intercostal rhomboïde guidé par échographie par rapport au groupe témoin sans intervention pour la gestion de l'analgésie postopératoire après VATS. L'objectif principal est de comparer les consommations postopératoires d'opioïdes et l'objectif secondaire est d'évaluer les scores de douleur postopératoire (EVA), les effets indésirables liés aux opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements) et les complications dues au bloc (pneumothorax, hématome, etc.).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour VATS sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • antécédent de diathèse hémorragique,
  • recevoir un traitement anticoagulant,
  • anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
  • infection de la peau au site de ponction à l'aiguille,
  • grossesse ou allaitement,
  • les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe C = Groupe témoin
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.
Comparateur actif: Groupe RIB = groupe bloc intercostal rhomboïdal
Dans le groupe RIB, le bloc RIB sera réalisé avec des patients en décubitus latéral. La sonde linéaire haute fréquence sera placée dans le plan sagittal médialement sur le bord médial de l'omoplate au niveau T5-6. Le muscle trapèze, le muscle majeur rhomboïde, le muscle intercostal, les côtes et la plèvre seront visualisés. L'aiguille sera insérée dans le plan fascial entre les muscles rhomboïde majeur et intercostaux dans une direction cranio-caudale. Une dose de 20 ml de bupivacaïne à 0,25% sera injectée dans le plan fascial.
Autre: RIB de groupe
Dans le groupe RIB, le bloc RIB sera exécuté. Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 10 mcg/ml de fentanyl sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mcg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 10 minutes et une limite de 4 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: Changement par rapport à la consommation initiale d'opioïdes à 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires
L'objectif principal est de comparer la consommation d'opioïdes périopératoire et postopératoire
Changement par rapport à la consommation initiale d'opioïdes à 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur (Scores visuels analogiques-EVA)
Délai: Changements par rapport aux scores de douleur de base à 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires.
L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score EVA (0 = pas de douleur, 10 = douleur ressentie la plus intense). Les scores VAS au repos et pendant la toux seront enregistrés
Changements par rapport aux scores de douleur de base à 1, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Medipol Hospital 13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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