Rhomboid bordaközi blokk video-asszisztált mellkasi műtéthez
Az ultrahanggal vezérelt rombos bordaközi blokk hatékonysága a fájdalomcsillapításban video-asszisztált mellkasi műtét után
A video-asszisztált mellkasi műtétet (VATS) a közelmúltban a tüdőműtétek standard sebészeti eljárásaként értékelték. A fájdalomcsillapítás kezelése nagyon fontos ezeknél a betegeknél a posztoperatív időszakban, mivel az elégtelen fájdalomcsillapítás tüdőszövődményeket okozhat, mint pl. atelektázia, tüdőgyulladás és fokozott oxigénfogyasztás.
A rombos bordaközi blokk (RIB) egy új blokk, és először Elsharkawy és munkatársai írták le. Beszámoltak arról, hogy a RIB hatékony fájdalomcsillapítást biztosíthat számos műtétnél, például a thoracotomiánál.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A video-asszisztált mellkasi műtétet követően A video-asszisztált mellkasi műtétet (VATS) a közelmúltban a tüdőműtétek standard sebészeti eljárásaként értékelték. A VATS eljárások előnye a nyílt mellkasi műtéthez képest a gyors felépülés, a rövid kórházi tartózkodás és az alacsony szövődmények kockázata. Bár a VATS kevésbé fájdalmas, mint a thoracotomia, a betegek súlyos fájdalmat érezhetnek a posztoperatív időszak első óráiban. A fájdalomcsillapítás kezelése nagyon fontos ezeknél a betegeknél a posztoperatív időszakban, mivel az elégtelen fájdalomcsillapítás tüdőszövődményeket okozhat, mint pl. atelektázia, tüdőgyulladás és fokozott oxigénfogyasztás.
A rombos bordaközi blokk (RIB) egy új blokk, és először Elsharkawy és munkatársai írták le. A lokális érzéstelenítő oldatot a rombusz izom és a bordaközi izmok közé adjuk a T5-6 bordákon, a lapocka mediális határától 2-3 cm-re. A RIB a mellkasi idegek hátsó rami és laterális bőrágait is megcélozza, és fájdalomcsillapítást biztosít a félmell számára a T2-től a T9-ig. Beszámoltak arról, hogy a RIB hatékony fájdalomcsillapítást biztosíthat számos műtétnél, például a thoracotomiánál.
A tanulmány célja az USA által irányított Rhomboid interkostális blokk hatékonyságának értékelése a beavatkozás nélküli kontrollcsoporthoz képest a posztoperatív fájdalomcsillapítás kezelésében VATS után. Elsődleges cél a posztoperatív opioidfogyasztás összehasonlítása, a másodlagos cél pedig a posztoperatív fájdalom pontszámok (VAS), az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások (allergiás reakció, hányinger, hányás) és a blokádból eredő szövődmények (pneumothorax, haematoma stb.) értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Pulyka, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása I-II
- Átlagos érzéstelenítésben a VATS-re tervezett
Kizárási kritériumok:
- vérzéses diathesis anamnézisében,
- véralvadásgátló kezelésben részesül,
- ismert helyi érzéstelenítők és opioid allergia,
- a bőr fertőzése a tűszúrás helyén,
- terhesség vagy szoptatás,
- betegek, akik nem fogadják el az eljárást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: C csoport = Kontroll csoport
A posztoperatív időszakban a betegek 400 mg ibuprofént kapnak IV 8 óránként.
Egy 10 mcg/ml fentanillal előkészített, páciens által irányított eszközt minden beteghez csatlakoztatnak, amelynek protokollja szerint 10 mcg bolus infúziós adag nélkül, 10 perces zárolási idő és 4 órás korlát.
|
|
|
Aktív összehasonlító: RIB csoport = Rhomboid bordaközi blokkcsoport
A RIB csoportban az RIB blokkot oldalsó decubitus helyzetben lévő betegeknél hajtják végre.
A lineáris nagyfrekvenciás szondát sagittalis síkban, mediálisan helyezzük el a lapocka mediális határán, T5-6 szinten.
A trapézizom, a rombusz alakú nagy izom, a bordaközi izom, a bordák és a mellhártya láthatóvá válik.
A tűt a nagy rombusz alakú és a bordaközi izmok közötti fasciális síkba kell beszúrni cranio-caudalis irányban.
20 ml 0,25%-os bupivakaint kell beadni a fasciális síkba.
|
A RIB csoportban RIB blokk kerül végrehajtásra.
A posztoperatív időszakban a betegek 400 mg ibuprofént kapnak IV 8 óránként.
Egy 10 mcg/ml fentanillal előkészített, páciens által irányított eszközt minden beteghez csatlakoztatnak, amelynek protokollja szerint 10 mcg bolus infúziós adag nélkül, 10 perces zárolási idő és 4 órás korlát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás
Időkeret: Változás a kiindulási opioidfogyasztáshoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órában
|
Az elsődleges cél a perioperatív és posztoperatív opioidfogyasztás összehasonlítása
|
Változás a kiindulási opioidfogyasztáshoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszámok (vizuális analóg pontszámok – VAS)
Időkeret: Változások a kiindulási fájdalompontokhoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órában.
|
A posztoperatív fájdalom értékelése a VAS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom).
A nyugalmi és köhögés közbeni VAS pontszámok rögzítésre kerülnek
|
Változások a kiindulási fájdalompontokhoz képest a posztoperatív 1, 2, 4, 8, 16, 24 és 48 órában.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Elsharkawy H, Saifullah T, Kolli S, Drake R. Rhomboid intercostal block. Anaesthesia. 2016 Jul;71(7):856-7. doi: 10.1111/anae.13498. No abstract available.
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Ates I, Ahiskalioglu EO, Cinal H. Ultrasound guided bilateral rhomboid intercostal block for breast reduction surgery. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.001. Epub 2019 Mar 6. No abstract available.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Turan M, Gumus Demirbilek S. The usage of single-shot ultrasound guided rhomboid intercostal block for analgesia after thoracotomy: Clinical experience in two patients. J Clin Anesth. 2019 Sep;56:98-99. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.032. Epub 2019 Jan 29. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Medipol Hospital 13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .