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ビデオ支援胸部手術のための菱形肋間ブロック

2022年8月10日 更新者：Bahadir Ciftci、Medipol University

ビデオ支援胸部手術後の疼痛管理のための超音波誘導菱形肋間ブロックの有効性

ビデオ支援胸部手術 (VATS) は最近、肺手術の標準手術として評価されています。 鎮痛が不十分であると、無気肺、肺炎、酸素消費量の増加などの肺合併症を引き起こす可能性があるため、術後の鎮痛管理はこれらの患者にとって非常に重要です。

菱形肋間ブロック (RIB) は新しいブロックであり、Elsharkawy らによって最初に記述されました。 RIB は、開胸術のようないくつかの手術に効果的な鎮痛管理を提供する可能性があることが報告されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ビデオ支援胸部手術の後 ビデオ支援胸部手術 (VATS) は、最近、肺手術の標準的な手術手技として評価されています。 開胸術と比較した VATS 手技の利点は、回復が早く、入院期間が短く、合併症のリスクが低いことです。 VATS は開胸術よりも痛みが少ないですが、患者は術後の最初の数時間に激しい痛みを感じることがあります。 鎮痛が不十分であると、無気肺、肺炎、酸素消費量の増加などの肺合併症を引き起こす可能性があるため、術後の鎮痛管理はこれらの患者にとって非常に重要です。

菱形肋間ブロック (RIB) は新しいブロックであり、Elsharkawy らによって最初に記述されました。 肩甲骨の内側境界の内側２～３ｃｍのＴ５－６肋骨上の菱形筋と肋間筋との間に局所麻酔溶液を投与する。 RIB は、胸神経の後枝と外側皮枝の両方を標的とし、T2 から T9 までの半胸郭に鎮痛を提供します。 RIB は、開胸術のようないくつかの手術に効果的な鎮痛管理を提供する可能性があることが報告されています。

この研究の目的は、VATS 後の術後鎮痛管理について、介入なしの対照群と比較して、US ガイド下菱形肋間ブロックの有効性を評価することです。 主な目的は、術後のオピオイド消費量を比較することであり、二次的な目的は、術後疼痛スコア (VAS)、オピオイドに関連する副作用 (アレルギー反応、吐き気、嘔吐) およびブロックによる合併症 (気胸、血腫など) を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
  • 全身麻酔下でのVATSの予定

除外基準:

  • 出血素因の病歴、
  • 抗凝固療法を受け、
  • 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー、
  • 針穿刺部位の皮膚の感染、
  • 妊娠または授乳中、
  • 施術を受けられない患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：グループ C = コントロール グループ
患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。 10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者管理デバイスが、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。
アクティブコンパレータ：グループ RIB = 菱形肋間ブロック グループ
グループRIBでは、側臥位の患者でRIBブロックが行われます。 線形高周波プローブは、T5-6 レベルで肩甲骨の内側境界の内側の矢状面に配置されます。 僧帽筋、菱形大筋、肋間筋、肋骨、胸膜が可視化されます。 針は、頭尾方向に菱形筋と肋間筋の間の筋膜面に挿入されます。 0.25% ブピバカイン 20 ml を筋膜面に注射します。
他の：グループRIB
グループRIBではRIBブロックを行います。 患者は、術後期間に8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVを投与されます。 10 mcg/ml フェンタニルで調製された患者管理デバイスが、注入用量なしの 10 mcg ボーラス、10 分のロックアウト時間、および 4 時間制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの消費
時間枠：術後1、2、4、8、16、24および48時間でのベースラインオピオイド消費量からの変化
主な目的は、周術期と術後のオピオイド消費量を比較することです
術後1、2、4、8、16、24および48時間でのベースラインオピオイド消費量からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア (視覚的アナログ スコア - VAS)
時間枠：術後1、2、4、8、16、24、および48時間でのベースライン疼痛スコアからの変化。
術後の痛みの評価は、VAS スコアを使用して実行されます (0 = 痛みなし、10 = 最も激しい痛みを感じる)。 安静時および咳中のVASスコアが記録されます
術後1、2、4、8、16、24、および48時間でのベースライン疼痛スコアからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medipol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月7日

一次修了 (実際)

2022年5月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月9日

最初の投稿 (実際)

2020年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月10日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Medipol Hospital 13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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