Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosočtvercový interkostální blok pro videoasistovanou hrudní chirurgii

10. srpna 2022 aktualizováno: Bahadir Ciftci, Medipol University

Účinnost ultrazvukově řízeného kosočtvercového interkostálního bloku pro léčbu bolesti po videoasistované hrudní chirurgii

Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) byla nedávno vyhodnocena jako standardní chirurgický postup pro plicní chirurgii. Léčba analgezie je u těchto pacientů v pooperačním období velmi důležitá, protože nedostatečná analgezie může způsobit plicní komplikace, jako je atelektáza, pneumonie a zvýšená spotřeba kyslíku.

Rhomboidní interkostální blok (RIB) je nový blok a byl poprvé popsán Elsharkawy et al. Bylo hlášeno, že RIB může poskytnout účinnou léčbu analgezie pro několik operací, jako je torakotomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po videoasistované hrudní chirurgii Videoasistovaná hrudní chirurgie (VATS) byla nedávno vyhodnocena jako standardní chirurgický postup pro plicní chirurgii. Výhody VATS prodekur ve srovnání s otevřenou torakotomií jsou rychlé zotavení, krátká hospitalizace a nízké riziko komplikací. Ačkoli je VATS méně bolestivá než torakotomie, pacienti mohou pociťovat silnou bolest během prvních hodin po operaci. Léčba analgezie je u těchto pacientů v pooperačním období velmi důležitá, protože nedostatečná analgezie může způsobit plicní komplikace, jako je atelektáza, pneumonie a zvýšená spotřeba kyslíku.

Rhomboidní interkostální blok (RIB) je nový blok a byl poprvé popsán Elsharkawy et al. Lokální anestetický roztok se aplikuje mezi kosočtverečný sval a mezižeberní svaly přes žebra T5-6 2-3 cm mediálně od mediálního okraje lopatky. RIB se zaměřuje jak na zadní větve, tak na laterální kožní větve hrudních nervů a poskytuje analgezii pro hemithorax od T2 do T9. Bylo hlášeno, že RIB může poskytnout účinnou léčbu analgezie pro několik operací, jako je torakotomie.

Cílem této studie je zhodnotit účinnost Rhomboidního interkostálního bloku naváděného pomocí US ve srovnání s kontrolní skupinou bez intervence při léčbě pooperační analgezie po VATS. Primárním cílem je porovnat pooperační spotřebu opioidů a sekundárním cílem je zhodnotit skóre pooperační bolesti (VAS), nežádoucí účinky související s opioidy (alergická reakce, nauzea, zvracení) a komplikace způsobené blokádou (pneumotorax, hematom atd.).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II
  • Naplánováno na VATS v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza krvácivé diatézy,
  • podstupují antikoagulační léčbu,
  • známá lokální anestetika a alergie na opiáty,
  • infekce kůže v místě vpichu jehly,
  • těhotenství nebo kojení,
  • pacientů, kteří zákrok neakceptují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina C = kontrolní skupina
Pacientům bude v pooperačním období podáván ibuprofen 400 mgr IV každých 8 hodin. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 10 mcg/ml fentanylu bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mcg bolus bez infuzní dávky, 10minutový blokovací čas a 4hodinový limit.
Aktivní komparátor: Skupina RIB = Skupina kosočtverečných mezižeberních bloků
Ve skupině RIB bude blokáda RIB provedena u pacientů v poloze dekubitu na boku. Lineární vysokofrekvenční sonda bude umístěna v sagitální rovině mediálně na mediální hranici lopatky na úrovni T5-6. Zobrazí se trapézový sval, velký kosočtverečný sval, mezižeberní sval, žebra a pohrudnice. Jehla bude zavedena do fasciální roviny mezi rhomboid major a interkostální svaly v kranio-kaudálním směru. Dávka 20 ml 0,25% bupivakainu bude injikována do fasciální roviny.
Jiný: Skupina RIB
Ve skupině RIB se provede blok RIB. Pacientům bude v pooperačním období podáván ibuprofen 400 mgr IV každých 8 hodin. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 10 mcg/ml fentanylu bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mcg bolus bez infuzní dávky, 10minutový blokovací čas a 4hodinový limit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Změna od výchozí spotřeby opioidů po operaci 1, 2, 4, 8, 16, 24 a 48 hodin
Primárním cílem je porovnat peroperační a pooperační spotřebu opioidů
Změna od výchozí spotřeby opioidů po operaci 1, 2, 4, 8, 16, 24 a 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti (vizuální analogové skóre-VAS)
Časové okno: Změny oproti výchozímu skóre bolesti po operaci 1, 2, 4, 8, 16, 24 a 48 hodin.
Hodnocení pooperační bolesti bude provedeno pomocí skóre VAS (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pociťovaná bolest). Bude zaznamenáno skóre VAS v klidu a během kašle
Změny oproti výchozímu skóre bolesti po operaci 1, 2, 4, 8, 16, 24 a 48 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Medipol Hospital 13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme plánovat sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na Skupina RIB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit