MIDP 中的注册器性能
2020年6月9日 更新者：University Hospital, Montpellier
Registrar 在腹腔镜远端胰腺切除术中的表现及其对术后结果的影响
本研究旨在确定注册服务商参与微创远端胰腺切除术 (MIDP) 是否与不良结局相关。
研究概览
详细说明
从 2009 年 1 月到 2020 年 3 月，前瞻性收集并回顾性分析了我们公立三级医院所有需要进行远端胰腺切除术的连续患者的数据。
自 2009 年以来，登记员逐步参与 MIDP，他们的经验是：< 5 例开放式胰腺切除术，< 5 例 MIDP 和至少 30 例晚期微创胃肠切除术。
比较了由顾问或登记员接受远端胰腺切除术的患者的结果。
我们的主要成果是转化率。 次要结果是术后 90 天结果，包括根据 2016 ISGPF 定义定义和分类的 CR-POPF。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
71
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因良性或临界病理而接受微创远端胰腺切除术的患者
描述
纳入标准：
- 2009-2020 年间因良性或临界病理而接受微创远端胰腺切除术的患者
排除标准：
- 开放式远端胰腺切除术
- 微创远端胰腺切除术治疗胰腺癌
- 由顾问操作的 20 名连续第一位患者（学习曲线）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组（注册商）
第 1 组（登记员）：因登记员（年轻专科外科医生）对良性或交界性病变进行微创远端胰腺切除术的患者
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微创远端胰腺切除术
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第 2 组（顾问）
第 2 组（顾问）：接受微创远端胰腺切除术的良性或临界病变患者，由顾问（专家）操作
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微创远端胰腺切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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打开转化率
大体时间：1天
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腹腔镜手术中从微创入路转为开放入路的必要性
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：1天
|
手术时间
|
1天
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术中失血
大体时间：1天
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术中失血
|
1天
|
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术中输血
大体时间：1天
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术中输血
|
1天
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严重并发症 Clavien Dindo>3
大体时间：术后90天
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严重并发症 Clavien Dindo>3
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术后90天
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术后并发症
大体时间：术后90天
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术后并发症
|
术后90天
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临床相关的术后瘘管
大体时间：术后90天
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临床相关的术后瘘管（2016 ISGPF 定义）
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术后90天
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住院时间
大体时间：术后90天
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住院时间
|
术后90天
|
|
再入院率
大体时间：术后90天
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再入院率
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术后90天
|
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再手术率
大体时间：术后90天
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再手术率
|
术后90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月9日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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