Registrar-Leistungen in MIDP
Leistung des Standesbeamten bei der laparoskopischen distalen Pankreatektomie und ihre Auswirkung auf die postoperativen Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Januar 2009 bis März 2020 wurden die Daten aller konsekutiven Patienten mit distaler Pankreatektomie in unserem öffentlichen Tertiärkrankenhaus prospektiv erhoben und retrospektiv ausgewertet.
Registrare waren seit 2009 zunehmend an MIDP beteiligt und ihre Erfahrung war: < 5 offene Pankreasresektionen, < 5 MIDP und mindestens 30 fortgeschrittene minimal-invasive gastrointestinale Resektionen.
Die Ergebnisse von Patienten, die sich entweder einer distalen Pankreatektomie durch den Facharzt oder den Standesbeamten unterzogen hatten, wurden verglichen.
Unser primäres Ergebnis war die Conversion-Rate. Die sekundären Ergebnisse waren 90 Tage nach der Operation einschließlich CR-POPF, definiert und klassifiziert gemäß der ISGPF-Definition von 2016.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Uhmontpellier
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen 2009 und 2020 einer minimal-invasiven distalen Pankreatektomie wegen gutartiger oder grenzwertiger Pathologie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- offene distale Pankreatektomie
- minimal-invasive distale Pankreatektomie bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
- 20 erste konsekutive Patienten, die vom Facharzt operiert wurden (Lernkurve)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1 (Registrar)
Gruppe 1 (Registrar): Patienten, die sich einer minimal-invasiven distalen Pankreatektomie wegen gutartiger oder grenzwertiger Pathologie unterzogen haben, die von einem Registrar (junger Fachchirurg) operiert wurde
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Minimalinvasive distale Pankreatektomie
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Gruppe 2 (Berater)
Gruppe 2 (Berater): Patienten, die sich einer minimal-invasiven distalen Pankreatektomie wegen gutartiger oder grenzwertiger Pathologie unterzogen haben, die von einem Berater (Experten) operiert wurde
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Minimalinvasive distale Pankreatektomie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konversionsrate öffnen
Zeitfenster: 1 Tag
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Notwendigkeit, während der Laparoskopie vom minimal-invasiven Zugang zum offenen Zugang zu wechseln
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Operation
Zeitfenster: 1 Tag
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Dauer der Operation
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1 Tag
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Intraoperativer Blutverlust
Zeitfenster: 1 Tag
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Intraoperativer Blutverlust
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1 Tag
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Intraoperative Transfusion
Zeitfenster: 1 Tag
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Intraoperative Transfusion
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1 Tag
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schwere Komplikationen Clavien Dindo>3
Zeitfenster: 90 Tage postoperativ
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schwere Komplikationen Clavien Dindo>3
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90 Tage postoperativ
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 90 Tage postoperativ
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postoperative Komplikationen
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90 Tage postoperativ
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klinisch relevante postoperative Fistel
Zeitfenster: 90 Tage postoperativ
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klinisch relevante postoperative Fistel (ISGPF-Definition 2016)
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90 Tage postoperativ
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 90 Tage postoperativ
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
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90 Tage postoperativ
|
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Wiederaufnahmequote
Zeitfenster: 90 Tage postoperativ
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Wiederaufnahmequote
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90 Tage postoperativ
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Reoperationsrate
Zeitfenster: 90 Tage postoperativ
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Reoperationsrate
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90 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0348
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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