Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Performances du bureau d'enregistrement dans le MIDP

9 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Performance du registraire dans la pancréatectomie distale laparoscopique et son effet sur les résultats postopératoires

Cette étude visait à déterminer si l'implication du registraire dans la pancréatectomie distale mini-invasive (MIDP) était associée à des résultats indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De janvier 2009 à mars 2020, les données de tous les patients consécutifs nécessitant une pancréatectomie distale dans notre hôpital tertiaire public ont été recueillies de manière prospective et analysées rétrospectivement.

Les registraires ont été progressivement impliqués pour MIDP depuis 2009 et leur expérience était : < 5 résections pancréatiques ouvertes, < 5 MIDP et au moins 30 résections gastro-intestinales mini-invasives avancées.

Les résultats des patients ayant subi une pancréatectomie distale par le consultant ou les registraires ont été comparés.

Notre critère de jugement principal était le taux de conversion. Les critères de jugement secondaires étaient les résultats postopératoires à 90 jours, y compris le CR-POPF défini et classé selon la définition de l'ISGPF de 2016.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

71

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Uhmontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une pancréatectomie distale mini-invasive pour une pathologie bénigne ou borderline

La description

Critère d'intégration:

- Patients ayant subi une pancréatectomie distale mini-invasive pour une pathologie bénigne ou limite entre 2009 et 2020

Critère d'exclusion:

  • pancréatectomie distale ouverte
  • pancréatectomie distale mini-invasive pour le cancer du pancréas
  • 20 premiers patients consécutifs opérés par le consultant (courbe d'apprentissage)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 (registraire)
Groupe 1 (Registrar) : Patients ayant subi une pancréatectomie distale mini-invasive pour pathologie bénigne ou borderline opérée par un registraire (jeune chirurgien spécialiste)
Procédure: Pancréatectomie distale mini-invasive
Pancréatectomie distale mini-invasive
Groupe 2 (Consultant)
Groupe 2 (Consultant) : Patients ayant subi une pancréatectomie distale mini-invasive pour une pathologie bénigne ou borderline opérée par un consultant (expert)
Procédure: Pancréatectomie distale mini-invasive
Pancréatectomie distale mini-invasive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de conversion ouvert
Délai: Un jour
Nécessité de passer d'une approche mini-invasive à une approche ouverte pendant la laparoscopie
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la chirurgie
Délai: Un jour
Durée de la chirurgie
Un jour
Perte de sang peropératoire
Délai: Un jour
Perte de sang peropératoire
Un jour
Transfusion peropératoire
Délai: Un jour
Transfusion peropératoire
Un jour
complications sévères Clavien Dindo>3
Délai: 90 jours postopératoire
complications sévères Clavien Dindo>3
90 jours postopératoire
complications postopératoires
Délai: 90 jours postopératoire
complications postopératoires
90 jours postopératoire
fistule postopératoire cliniquement pertinente
Délai: 90 jours postopératoire
fistule postopératoire cliniquement pertinente (définition ISGPF 2016)
90 jours postopératoire
durée du séjour à l'hôpital
Délai: 90 jours postopératoire
durée du séjour à l'hôpital
90 jours postopératoire
taux de réadmission
Délai: 90 jours postopératoire
taux de réadmission
90 jours postopératoire
taux de réintervention
Délai: 90 jours postopératoire
taux de réintervention
90 jours postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Première publication (Réel)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0348

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Pancréatectomie distale mini-invasive

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Peru

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner