Występy rejestratora w MIDP
Wydajność rejestratora w laparoskopowej dystalnej pankreatektomii i jej wpływ na wyniki pooperacyjne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od stycznia 2009 r. do marca 2020 r. zebrano prospektywnie i retrospektywnie przeanalizowano dane wszystkich kolejnych pacjentów wymagających dystalnej pankreatektomii w naszym publicznym szpitalu trzeciego stopnia.
Rejestratorzy byli stopniowo angażowani w MIDP od 2009 roku, a ich doświadczenie było następujące: < 5 otwartych resekcji trzustki, < 5 MIDP i co najmniej 30 zaawansowanych minimalnie inwazyjnych resekcji przewodu pokarmowego.
Porównano wyniki pacjentów poddanych dystalnej pankreatektomii przez konsultanta lub rejestratorów.
Naszym głównym wynikiem był współczynnik konwersji. Drugorzędowymi wynikami były wyniki 90-dniowe po operacji, w tym CR-POPF zdefiniowane i sklasyfikowane zgodnie z definicją ISGPF z 2016 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli minimalnie inwazyjną dystalną pankreatektomię z powodu łagodnej lub granicznej patologii w latach 2009-2020
Kryteria wyłączenia:
- otwarta dystalna pankreatektomia
- minimalnie inwazyjna dystalna pankreatektomia z powodu raka trzustki
- 20 pierwszych kolejnych pacjentów operowanych przez konsultanta (krzywa uczenia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 (Rejestrator)
Grupa 1 (Rejestrator): Pacjenci, którzy przeszli minimalnie inwazyjną dystalną pankreatektomię z powodu łagodnej lub granicznej patologii, operowaną przez rejestratora (młodego chirurga-specjalistę)
|
Małoinwazyjna dystalna pankreatektomia
|
|
Grupa 2 (Konsultant)
Grupa 2 (Konsultant): Pacjenci, którzy przeszli minimalnie inwazyjną dystalną pankreatektomię z powodu łagodnej lub granicznej patologii operowanej przez konsultanta (eksperta)
|
Małoinwazyjna dystalna pankreatektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
otwarty współczynnik konwersji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Konieczność przejścia z dostępu małoinwazyjnego na dostęp otwarty podczas laparoskopii
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas trwania operacji
|
1 dzień
|
|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Śródoperacyjna utrata krwi
|
1 dzień
|
|
Transfuzja śródoperacyjna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Transfuzja śródoperacyjna
|
1 dzień
|
|
ciężkie powikłania Clavien Dindo>3
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
ciężkie powikłania Clavien Dindo>3
|
90 dni po operacji
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
powikłania pooperacyjne
|
90 dni po operacji
|
|
klinicznie istotna przetoka pooperacyjna
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
klinicznie istotna przetoka pooperacyjna (definicja ISGPF z 2016 r.)
|
90 dni po operacji
|
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
długość pobytu w szpitalu
|
90 dni po operacji
|
|
wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
wskaźnik readmisji
|
90 dni po operacji
|
|
wskaźnik reoperacji
Ramy czasowe: 90 dni po operacji
|
wskaźnik reoperacji
|
90 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0348
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .