Registratie-uitvoeringen in MIDP
Griffierprestaties bij laparoscopische distale pancreatectomie en het effect ervan op postoperatieve resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van januari 2009 tot maart 2020 werden gegevens van alle opeenvolgende patiënten die distale pancreatectomie nodig hadden in ons openbare tertiaire ziekenhuis prospectief verzameld en retrospectief geanalyseerd.
Registrators waren sinds 2009 progressief betrokken bij MIDP en hun ervaring was: < 5 open pancreasresecties, < 5 MIDP en ten minste 30 geavanceerde minimaal invasieve gastro-intestinale resecties.
De resultaten van patiënten die een distale pancreatectomie ondergingen door de consulent of de registrars werden vergeleken.
Ons belangrijkste resultaat was de conversieratio. De secundaire uitkomsten waren 90 dagen postoperatieve uitkomsten inclusief CR-POPF gedefinieerd en geclassificeerd volgens de ISGPF-definitie van 2016.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 2009-2020 een minimaal invasieve distale pancreatectomie ondergingen voor benigne of borderline pathologie
Uitsluitingscriteria:
- open distale pancreatectomie
- minimaal invasieve distale pancreatectomie voor alvleesklierkanker
- 20 eerste achtereenvolgende patiënten geopereerd door de consulent (leercurve)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 (registrar)
Groep 1 (registrar): patiënten die een minimaal invasieve distale pancreatectomie ondergingen voor goedaardige of borderline-pathologie, geopereerd door een registrar (jonge gespecialiseerde chirurg)
|
Minimaal invasieve distale pancreatectomie
|
|
Groep 2 (Consulent)
Groep 2 (consulent): patiënten die een minimaal invasieve distale pancreatectomie ondergingen voor goedaardige of borderline-pathologie, geopereerd door een consulent (expert)
|
Minimaal invasieve distale pancreatectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
open conversieratio
Tijdsspanne: 1 dag
|
Noodzaak om tijdens laparoscopie over te schakelen van minimaal invasieve benadering naar open benadering
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de operatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Duur van de operatie
|
1 dag
|
|
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: 1 dag
|
Intraoperatief bloedverlies
|
1 dag
|
|
Intraoperatieve transfusie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Intraoperatieve transfusie
|
1 dag
|
|
ernstige complicaties Clavien Dindo>3
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
|
ernstige complicaties Clavien Dindo>3
|
90 dagen postoperatief
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
|
postoperatieve complicaties
|
90 dagen postoperatief
|
|
klinisch relevante postoperatieve fistel
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
|
klinisch relevante postoperatieve fistel (ISGPF-definitie 2016)
|
90 dagen postoperatief
|
|
duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
|
duur van het ziekenhuisverblijf
|
90 dagen postoperatief
|
|
heropnamepercentage
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
|
heropnamepercentage
|
90 dagen postoperatief
|
|
heroperatie tarief
Tijdsspanne: 90 dagen postoperatief
|
heroperatie tarief
|
90 dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .