Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registrar-optrædener i MIDP

9. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Registrator præstation i laparoskopisk distal pancreatektomi og dens effekt på postoperative resultater

Denne undersøgelse havde til formål at bestemme, om registratorens involvering i minimalt invasiv distal pancreatektomi (MIDP) var forbundet med uønskede resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra januar 2009 til marts 2020 blev data fra alle på hinanden følgende patienter, der kræver distal pancreatektomi på vores offentlige tertiære hospital, prospektivt indsamlet og retrospektivt analyseret.

Registratorer har gradvist været involveret i MIDP siden 2009, og deres erfaring var: < 5 åbne pancreas-resektioner, < 5 MIDP og mindst 30 fremskredne minimalt invasive gastrointestinale resektioner.

Resultatet af patienter, der gennemgik enten distal pancreatektomi af konsulenten eller registratorer, blev sammenlignet.

Vores primære resultat var konverteringsraten. De sekundære udfald var 90 dages postoperative udfald inklusive CR-POPF defineret og klassificeret i henhold til 2016 ISGPF-definitionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik minimalt invasiv distale pancreatektomi for benign eller borderline patologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der har gennemgået minimalt invasiv distale pancreatektomi for benign eller borderline patologi mellem 2009-2020

Ekskluderingskriterier:

  • åben distal pancreatektomi
  • minimalt invasiv distal pancreatektomi for bugspytkirtelkræft
  • 20 første på hinanden følgende patienter opereret af konsulenten (indlæringskurve)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (registrator)
Gruppe 1 (registrator): Patienter, der har gennemgået minimalt invasiv distale pancreatektomi for benign eller borderline patologi opereret af en registrar (ung specialkirurg)
Procedure: Minimalt invasiv distal pancreatektomi
Minimalt invasiv distal pancreatektomi
Gruppe 2 (konsulent)
Gruppe 2 (Konsulent): Patienter, der gennemgik minimalt invasiv distale pancreatektomi for benign eller borderline patologi opereret af en konsulent (ekspert)
Procedure: Minimalt invasiv distal pancreatektomi
Minimalt invasiv distal pancreatektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
åben konverteringsrate
Tidsramme: 1 dag
Nødvendigheden af ​​at skifte fra minimalt invasiv tilgang til åben tilgang under laparoskopi
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: 1 dag
Operationens varighed
1 dag
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 1 dag
Intraoperativt blodtab
1 dag
Intraoperativ transfusion
Tidsramme: 1 dag
Intraoperativ transfusion
1 dag
svære komplikationer Clavien Dindo>3
Tidsramme: 90 dage efter operationen
svære komplikationer Clavien Dindo>3
90 dage efter operationen
postoperative komplikationer
Tidsramme: 90 dage efter operationen
postoperative komplikationer
90 dage efter operationen
klinisk relevant postoperativ fistel
Tidsramme: 90 dage efter operationen
klinisk relevant postoperativ fistel (2016 ISGPF definition)
90 dage efter operationen
længden af ​​hospitalsopholdet
Tidsramme: 90 dage efter operationen
længden af ​​hospitalsopholdet
90 dage efter operationen
genindlæggelsesrate
Tidsramme: 90 dage efter operationen
genindlæggelsesrate
90 dage efter operationen
reoperationshastighed
Tidsramme: 90 dage efter operationen
reoperationshastighed
90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0348

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Minimalt invasiv distal pancreatektomi

Kliniske forsøg med Minimalt invasiv distal pancreatektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner