Prestazioni del cancelliere in MIDP
9 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Prestazioni del cancelliere nella pancreatectomia distale laparoscopica e il suo effetto sugli esiti postoperatori
Questo studio mirava a determinare se il coinvolgimento del registrar nella pancreatectomia distale minimamente invasiva (MIDP) fosse associato a esiti avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da gennaio 2009 a marzo 2020, i dati di tutti i pazienti consecutivi che hanno richiesto la pancreatectomia distale nel nostro ospedale terziario pubblico sono stati raccolti in modo prospettico e analizzati retrospettivamente.
I registrar sono stati progressivamente coinvolti per MIDP dal 2009 e la loro esperienza è stata: < 5 resezioni pancreatiche aperte, < 5 MIDP e almeno 30 resezioni gastrointestinali minimamente invasive avanzate.
Sono stati confrontati i risultati dei pazienti sottoposti a pancreatectomia distale da parte del consulente o dei registrar.
Il nostro risultato principale era il tasso di conversione. Gli esiti secondari erano gli esiti postoperatori a 90 giorni, inclusi CR-POPF definiti e classificati secondo la definizione ISGPF del 2016.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
71
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a pancreatectomia distale minimamente invasiva per patologia benigna o borderline
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a pancreatectomia distale minimamente invasiva per patologia benigna o borderline tra il 2009-2020
Criteri di esclusione:
- pancreasectomia distale aperta
- pancreatectomia distale minimamente invasiva per carcinoma pancreatico
- 20 primi pazienti consecutivi operati dal consulente (curva di apprendimento)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1 (Cancelliere)
Gruppo 1 (Registrar): Pazienti sottoposti a pancreatectomia distale minimamente invasiva per patologia benigna o borderline operati da un registrar (giovane chirurgo specialista)
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Pancreatectomia distale minimamente invasiva
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Gruppo 2 (Consulente)
Gruppo 2 (Consulente): Pazienti sottoposti a pancreatectomia distale minimamente invasiva per patologia benigna o borderline operati da un consulente (esperto)
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Pancreatectomia distale minimamente invasiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di conversione aperto
Lasso di tempo: 1 giorno
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Necessità di passare dall'approccio minimamente invasivo all'approccio aperto durante la laparoscopia
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata dell'intervento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Durata dell'intervento
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1 giorno
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Perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
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Perdita di sangue intraoperatoria
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1 giorno
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Trasfusione intraoperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
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Trasfusione intraoperatoria
|
1 giorno
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complicanze gravi Clavien Dindo>3
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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complicanze gravi Clavien Dindo>3
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90 giorni dopo l'intervento
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complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
|
complicanze postoperatorie
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90 giorni dopo l'intervento
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fistola postoperatoria clinicamente rilevante
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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fistola postoperatoria clinicamente rilevante (definizione ISGPF 2016)
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90 giorni dopo l'intervento
|
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durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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durata della degenza ospedaliera
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90 giorni dopo l'intervento
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tasso di riammissione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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tasso di riammissione
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90 giorni dopo l'intervento
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tasso di reintervento
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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tasso di reintervento
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90 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0348
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .