Desempenho do registrador em MIDP
Desempenho do registrador em pancreatectomia distal laparoscópica e seu efeito nos resultados pós-operatórios
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De janeiro de 2009 a março de 2020, os dados de todos os pacientes consecutivos que necessitaram de pancreatectomia distal em nosso hospital terciário público foram coletados prospectivamente e analisados retrospectivamente.
Os registradores foram progressivamente envolvidos para MIDP desde 2009 e sua experiência foi: < 5 ressecções pancreáticas abertas, < 5 MIDP e pelo menos 30 ressecções gastrointestinais minimamente invasivas avançadas.
Resultados de pacientes submetidos a pancreatectomia distal pelo consultor ou registradores foram comparados.
Nosso resultado primário foi a taxa de conversão. Os desfechos secundários foram resultados pós-operatórios de 90 dias, incluindo CR-POPF definido e classificado de acordo com a definição de 2016 do ISGPF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a pancreatectomia distal minimamente invasiva por patologia benigna ou limítrofe entre 2009-2020
Critério de exclusão:
- pancreatectomia distal aberta
- Pancreatectomia distal minimamente invasiva para câncer de pâncreas
- 20 primeiros pacientes consecutivos operados pelo consultor (curva de aprendizado)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1 (Registrador)
Grupo 1 (Registrar): Pacientes submetidos a pancreatectomia distal minimamente invasiva por patologia benigna ou limítrofe operada por um registrador (jovem cirurgião especialista)
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Pancreatectomia distal minimamente invasiva
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Grupo 2 (Consultor)
Grupo 2 (Consultor): Pacientes submetidos a pancreatectomia distal minimamente invasiva por patologia benigna ou borderline operados por um consultor (especialista)
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Pancreatectomia distal minimamente invasiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de conversão aberta
Prazo: 1 dia
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Necessidade de mudar de abordagem minimamente invasiva para abordagem aberta durante a laparoscopia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da cirurgia
Prazo: 1 dia
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Duração da cirurgia
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1 dia
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Perda de sangue intraoperatória
Prazo: 1 dia
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Perda de sangue intraoperatória
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1 dia
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Transfusão intraoperatória
Prazo: 1 dia
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Transfusão intraoperatória
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1 dia
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complicações graves Clavien Dindo>3
Prazo: 90 dias pós-operatório
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complicações graves Clavien Dindo>3
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90 dias pós-operatório
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complicações pós-operatórias
Prazo: 90 dias pós-operatório
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complicações pós-operatórias
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90 dias pós-operatório
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fístula pós-operatória clinicamente relevante
Prazo: 90 dias pós-operatório
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fístula pós-operatória clinicamente relevante (definição ISGPF de 2016)
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90 dias pós-operatório
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tempo de internação
Prazo: 90 dias pós-operatório
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tempo de internação
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90 dias pós-operatório
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taxa de readmissão
Prazo: 90 dias pós-operatório
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taxa de readmissão
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90 dias pós-operatório
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taxa de reoperação
Prazo: 90 dias pós-operatório
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taxa de reoperação
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90 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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