Выступления регистратора в MIDP
9 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Эффективность регистратора при лапароскопической дистальной панкреатэктомии и ее влияние на послеоперационные результаты
Это исследование было направлено на определение того, было ли участие регистратора в минимально инвазивной дистальной панкреатэктомии (MIDP) связано с неблагоприятными исходами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С января 2009 г. по март 2020 г. были проспективно собраны и ретроспективно проанализированы данные обо всех последовательных пациентах, нуждающихся в дистальной резекции поджелудочной железы в нашей государственной третичной больнице.
Регистраторы постепенно привлекались к MIDP с 2009 года, и их опыт был: < 5 открытых резекций поджелудочной железы, < 5 MIDP и не менее 30 расширенных минимально инвазивных резекций желудочно-кишечного тракта.
Сравнивали исходы у пациентов, перенесших дистальную резекцию поджелудочной железы консультантом или регистратором.
Нашим основным результатом был коэффициент конверсии. Вторичными результатами были 90-дневные послеоперационные результаты, включая CR-POPF, определенные и классифицированные в соответствии с определением ISGPF 2016 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
71
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие малоинвазивную дистальную резекцию поджелудочной железы по поводу доброкачественной или пограничной патологии
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие малоинвазивную дистальную резекцию поджелудочной железы по поводу доброкачественной или пограничной патологии в период с 2009 по 2020 г.
Критерий исключения:
- открытая дистальная резекция поджелудочной железы
- малоинвазивная дистальная резекция поджелудочной железы при раке поджелудочной железы
- 20 первых последовательных пациентов, оперированных консультантом (кривая обучения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1 (Регистратор)
1 группа (регистратор): пациенты, перенесшие малоинвазивную дистальную резекцию поджелудочной железы по поводу доброкачественной или пограничной патологии, оперированные регистратором (молодой хирург-специалист)
|
Миниинвазивная дистальная резекция поджелудочной железы
|
|
Группа 2 (Консультант)
2-я группа (консультант): пациенты, перенесшие малоинвазивную дистальную резекцию поджелудочной железы по поводу доброкачественной или пограничной патологии, оперированные консультантом (экспертом).
|
Миниинвазивная дистальная резекция поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
открытый коэффициент конверсии
Временное ограничение: 1 день
|
Необходимость перехода от малоинвазивного доступа к открытому при лапароскопии
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: 1 день
|
Продолжительность операции
|
1 день
|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 1 день
|
Интраоперационная кровопотеря
|
1 день
|
|
Интраоперационное переливание
Временное ограничение: 1 день
|
Интраоперационное переливание
|
1 день
|
|
тяжелые осложнения Clavien Dindo>3
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
тяжелые осложнения Clavien Dindo>3
|
90 дней после операции
|
|
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
послеоперационные осложнения
|
90 дней после операции
|
|
клинически значимый послеоперационный свищ
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
клинически значимая послеоперационная фистула (определение ISGPF 2016 г.)
|
90 дней после операции
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
продолжительность пребывания в больнице
|
90 дней после операции
|
|
уровень реадмиссии
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
уровень реадмиссии
|
90 дней после операции
|
|
частота повторных операций
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
частота повторных операций
|
90 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0348
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Миниинвазивная дистальная резекция поджелудочной железы
-
University of FloridaZimmer BiometОтозванПолная замена коленного сустава