Rekisterinpitäjän esitykset MIDP:ssä
tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Rekisterinhoitajan suorituskyky laparoskooppisessa distaalisessa haiman poistoleikkauksessa ja sen vaikutus leikkauksen jälkeisiin tuloksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, liittyikö rekisterinpitäjän osallistuminen minimaalisesti invasiiviseen distaaliseen haiman poistoon (MIDP) haittavaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuusta 2009 maaliskuuhun 2020 tiedot kaikista julkisessa korkea-asteen sairaalassamme distaalista haimanpoistoa tarvitsevista peräkkäisistä potilaista kerättiin ja analysoitiin takautuvasti.
Rekisterinpitäjät ovat olleet asteittain mukana MIDP:ssä vuodesta 2009, ja heidän kokemuksensa oli: < 5 avointa haiman resektiota, < 5 MIDP:tä ja vähintään 30 pitkälle edennyttä vähäinvasiivista maha-suolikanavan resektiota.
Verrattiin tuloksia potilaista, joille konsultti tai rekisterinpitäjä teki distaalisen haiman poistoleikkauksen.
Ensisijainen tuloksemme oli muuntokurssi. Toissijaiset tulokset olivat 90 päivän leikkauksen jälkeiset tulokset, mukaan lukien CR-POPF, jotka on määritelty ja luokiteltu vuoden 2016 ISGPF-määritelmän mukaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty minimaalisesti invasiivinen distale haiman poisto hyvänlaatuisen tai rajapatologian vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen distale haimapoisto hyvänlaatuisen tai rajapatologian vuoksi vuosina 2009-2020
Poissulkemiskriteerit:
- avoin distaalinen haiman poisto
- minimaalisesti invasiivinen distaalinen haiman poisto haimasyövän vuoksi
- 20 ensimmäistä peräkkäistä potilasta, jotka konsultti leikkasi (oppimiskäyrä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 (rekisteröijä)
Ryhmä 1 (rekisteröijä): Potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen distale haimapoisto hyvänlaatuisen tai raja-alueen patologian vuoksi, jonka rekisterinpitäjä (nuori erikoiskirurgi) leikkasi
|
Vähän invasiivinen distaalinen haiman poisto
|
|
Ryhmä 2 (konsultti)
Ryhmä 2 (konsultti): Potilaat, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen distale haiman poisto hyvänlaatuisen tai raja-alueen patologian vuoksi, jonka konsultti (asiantuntija) on leikannut
|
Vähän invasiivinen distaalinen haiman poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
avoin muuntokurssi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tarve siirtyä minimaalisesti invasiivisesta lähestymistavasta avoimeen lähestymistapaan laparoskopian aikana
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Leikkauksen kesto
|
1 päivä
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intraoperatiivinen verenhukka
|
1 päivä
|
|
Intraoperatiivinen verensiirto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Intraoperatiivinen verensiirto
|
1 päivä
|
|
vakavia komplikaatioita Clavien Dindo>3
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
vakavia komplikaatioita Clavien Dindo>3
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
postoperatiiviset komplikaatiot
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
kliinisesti merkittävä postoperatiivinen fisteli
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
kliinisesti merkityksellinen postoperatiivinen fisteli (2016 ISGPF-määritelmä)
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
sairaalahoidon pituus
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
takaisinottoaste
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
takaisinottoaste
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
uudelleenoperaationopeus
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
uudelleenoperaationopeus
|
90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .