Regisztrátor előadások MIDP-ben
Regisztrátor teljesítménye laparoszkópos disztális pancreatectomiában és hatása a posztoperatív eredményekre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2009 januárja és 2020 márciusa között az állami felsőoktatási kórházunkban minden distalis pancreatectomiára szoruló, egymást követő beteg adatait prospektíven gyűjtöttük és retrospektív módon elemeztük.
A regisztrátorokat 2009 óta fokozatosan vonták be a MIDP-be, és tapasztalataik a következők voltak: < 5 nyitott hasnyálmirigy-reszekció, < 5 MIDP és legalább 30 előrehaladott, minimálisan invazív gyomor-bélrendszeri reszekció.
Összehasonlították azon betegek eredményeit, akiknél a tanácsadó vagy a regisztrátorok disztális pancreatectomián estek át.
Elsődleges eredményünk a konverziós arány volt. A másodlagos kimenetelek 90 napos posztoperatív kimenetelek voltak, beleértve a CR-POPF-et, amelyet a 2016-os ISGPF definíció szerint határoztak meg és osztályoztak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél 2009-2020 között minimálisan invazív disztális pancreatectomián estek át jóindulatú vagy borderline patológia miatt
Kizárási kritériumok:
- nyitott disztális pancreatectomia
- minimálisan invazív disztális pancreatectomia hasnyálmirigyrák miatt
- 20 első egymást követő beteg, akit a tanácsadó operált (tanulási görbe)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport (nyilvántartó)
1. csoport (Regisztrátor): Olyan betegek, akiknél minimálisan invazív disztális pancreatectomián estek át jóindulatú vagy borderline patológia miatt, amelyet regisztrátor (fiatal szakorvos) operált.
|
Minimálisan invazív disztális pancreatectomia
|
|
2. csoport (Tanácsadó)
2. csoport (konzultáns): Olyan betegek, akiknél minimálisan invazív disztális pancreatectomián estek át jóindulatú vagy borderline patológia miatt, amelyet konzultáns (szakértő) operált.
|
Minimálisan invazív disztális pancreatectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyitott konverziós arány
Időkeret: 1 nap
|
A laparoszkópia során a minimálisan invazív megközelítésről a nyílt megközelítésre való átállás szükséges
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét időtartama
Időkeret: 1 nap
|
A műtét időtartama
|
1 nap
|
|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: 1 nap
|
Intraoperatív vérveszteség
|
1 nap
|
|
Intraoperatív transzfúzió
Időkeret: 1 nap
|
Intraoperatív transzfúzió
|
1 nap
|
|
súlyos szövődmények Clavien Dindo>3
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
súlyos szövődmények Clavien Dindo>3
|
90 nappal a műtét után
|
|
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
posztoperatív szövődmények
|
90 nappal a műtét után
|
|
klinikailag jelentős posztoperatív fisztula
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
klinikailag releváns posztoperatív fistula (2016-os ISGPF-definíció)
|
90 nappal a műtét után
|
|
a kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
a kórházi tartózkodás hossza
|
90 nappal a műtét után
|
|
visszafogadási arány
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
visszafogadási arány
|
90 nappal a műtét után
|
|
reoperációs ráta
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
reoperációs ráta
|
90 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0348
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .