Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registrarframträdanden i MIDP

9 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Registrarprestanda vid laparoskopisk distal pankreatektomi och dess effekt på postoperativa resultat

Denna studie syftade till att avgöra om registrarinblandning i minimalt invasiv distal pankreatektomi (MIDP) var associerad med negativa resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från januari 2009 till mars 2020 insamlades prospektivt data från alla på varandra följande patienter som kräver distal pankreatektomi på vårt offentliga tertiära sjukhus och analyserades retrospektivt.

Registratorer var successivt involverade för MIDP sedan 2009 och deras erfarenhet var: < 5 öppna pankreasresektioner, < 5 MIDP och minst 30 avancerade minimalt invasiva gastrointestinala resektioner.

Resultatet av patienter som genomgick antingen distal pankreatektomi av konsulten eller registratorer jämfördes.

Vårt primära resultat var konverteringsfrekvensen. De sekundära resultaten var 90 dagars postoperativa utfall inklusive CR-POPF definierade och klassificerade enligt 2016 års ISGPF-definition.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

71

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick minimalt invasiv distal pankreatektomi för benign eller borderline patologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter som genomgick minimalt invasiv distal pankreatektomi för benign eller borderline patologi mellan 2009-2020

Exklusions kriterier:

  • öppen distal pankreatektomi
  • minimalt invasiv distal pankreatektomi för pankreascancer
  • 20 första på varandra följande patienter opererade av konsulten (inlärningskurva)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp 1 (registrator)
Grupp 1 (registrator): Patienter som genomgick minimalt invasiv distal pankreatektomi för benign eller borderline patologi opererade av en registrar (ung specialistkirurg)
Procedur: Minimalt invasiv distal pankreatektomi
Minimalt invasiv distal pankreatektomi
Grupp 2 (konsult)
Grupp 2 (konsult): Patienter som genomgick minimalt invasiv distal pankreatektomi för benign eller borderline patologi opererade av en konsult (expert)
Procedur: Minimalt invasiv distal pankreatektomi
Minimalt invasiv distal pankreatektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
öppen konverteringsfrekvens
Tidsram: 1 dag
Nödvändighet att byta från minimalt invasivt tillvägagångssätt till öppet tillvägagångssätt under laparoskopi
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Operationens varaktighet
Tidsram: 1 dag
Operationens varaktighet
1 dag
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: 1 dag
Intraoperativ blodförlust
1 dag
Intraoperativ transfusion
Tidsram: 1 dag
Intraoperativ transfusion
1 dag
svåra komplikationer Clavien Dindo>3
Tidsram: 90 dagar efter operationen
svåra komplikationer Clavien Dindo>3
90 dagar efter operationen
postoperativa komplikationer
Tidsram: 90 dagar efter operationen
postoperativa komplikationer
90 dagar efter operationen
kliniskt relevant postoperativ fistel
Tidsram: 90 dagar efter operationen
kliniskt relevant postoperativ fistel (2016 ISGPF definition)
90 dagar efter operationen
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 90 dagar efter operationen
sjukhusvistelsens längd
90 dagar efter operationen
återintagningsfrekvens
Tidsram: 90 dagar efter operationen
återintagningsfrekvens
90 dagar efter operationen
reoperationsfrekvens
Tidsram: 90 dagar efter operationen
reoperationsfrekvens
90 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

12 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL20_0348

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minimalt invasiv distal pankreatektomi

Kliniska prövningar på Minimalt invasiv distal pankreatektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera