硬膜外麻醉能减少结直肠手术后的术后肠梗阻吗？
2022年5月5日 更新者：Pinar Yazici、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
硬膜外麻醉减少结直肠手术患者术后肠梗阻有效性的前瞻性随机比较研究。
硬膜外镇痛 (EA) 的使用已被建议作为结直肠手术增强恢复计划的一个组成部分。
然而，电针对术后肠梗阻的影响仍存在争议。
一些作者认为 EA 对术后结果和住院时间有益，而其他人则报道 EA 在接受开放性结直肠手术的患者的现代围手术期护理中的作用有限。
因此，研究人员旨在研究电针对结直肠手术患者术后结果的影响，尤其是术后肠梗阻和住院时间。
研究概览
详细说明
2016 年，Cochrane 对 22 项关于 EA 对腹部手术患者疗效的试验的审查结果表明，含有局部麻醉剂的硬膜外麻醉，添加或不添加阿片类药物，可加速胃肠道传输的恢复（高质量证据）呕吐或吻合口漏的发生率没有差异（证据质量低）。 对于开放手术，含有局部麻醉剂的硬膜外麻醉会缩短住院时间（证据质量非常低）。
然而，美国外科医师学会最近的一项分析显示，在他们的分析中，电针的使用并未改善择期结肠切除术后的术后恢复，并且与术后肠梗阻增加和开腹结肠切除术后住院时间延长有关。
在这项研究中，研究人员旨在比较 EA 在减少术后肠梗阻和住院时间以及接受结直肠手术的患者中的疗效。 这项前瞻性随机研究计划连续纳入 100 名结直肠疾病患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Other
-
Istanbul、Other、火鸡、34317
- Pinar Yazici
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于良性和恶性疾病而接受结直肠手术
- 无硬膜外麻醉禁忌证
排除标准：
- 可能导致麻痹性肠梗阻的药物使用（精神药物等）
- 无法应用 ERAS 方案的不能移动的患者
- 有硬膜外血肿风险的抗凝患者，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：EA集团
将进行硬膜外麻醉的结直肠手术患者
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通过硬膜外注射局部麻醉剂和阿片类药物进行硬膜外麻醉
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NO_INTERVENTION：非EA组
仅进行全身麻醉的结直肠手术患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肠梗阻
大体时间：最多 4 天
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由于非机械因素破坏结直肠手术后胃肠道系统的推进活动而导致的便秘和经口进食不耐受。便秘被定义为体格检查时腹胀或/和疼痛以及术后排气困难。
口服摄入不耐受被定义为与食物摄入相关的恶心或呕吐
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最多 4 天
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长期术后肠梗阻
大体时间：最多 10 天
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无法耐受经口摄入、两次或多次恶心/呕吐需要停止经口饮食或/和鼻胃管减压和静脉内支持，以及没有排气延长住院时间超过出院目标。延长的 PO 定义为术后第 5 天，在上述症状持续存在且腹部平片显示肠梗阻的放射学证实的病例，显示小肠和大肠中有多个扩张的环，其中有空气和/或液体和空气。
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最多 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院
大体时间：长达 1 年
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从手术日到出院日的时间
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：pinar yazici、Sisli Etfal Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月10日
初级完成 (预期的)
2023年9月10日
研究完成 (预期的)
2023年12月10日
研究注册日期
首次提交
2020年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月10日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月5日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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