Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer epidural anæstesi postoperativ Ileus efter kolorektal kirurgi?

5. maj 2022 opdateret af: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

En prospektiv randomiseret komparativ undersøgelse af effektiviteten af ​​epidural anæstesi til at reducere postoperativ ileus hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi.

Brugen af ​​epidural analgesi (EA) er blevet foreslået som en integreret del af et forbedret genopretningsprogram til kolorektal kirurgi. Imidlertid forbliver virkningerne af EA på postoperativ ileus kontroversielle. Nogle forfattere foreslår, at EA har gavnlige virkninger for postoperativt resultat og hospitalsophold, mens andre har rapporteret, at EA's rolle i den moderne perioperative pleje af patienter, der gennemgår åben kolorektal kirurgi, har været begrænset. Derfor havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af ​​EA på postoperativt resultat, især postoperativ ileus og hospitalsophold hos patienter med kolorektal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 2016 viste resultaterne af Cochrane-gennemgang af 22 undersøgelser af effektiviteten af ​​EA hos patienter, der blev undergået abdominal kirurgi, at en epidural indeholdende et lokalbedøvelsesmiddel, med eller uden tilsætning af et opioid, fremskyndede tilbagevenden af ​​gastrointestinal transit (høj evidenskvalitet) og ingen forskel i forekomsten af ​​opkastning eller anastomotisk lækage (lav evidenskvalitet). Ved åben kirurgi vil en epidural indeholdende lokalbedøvelse reducere længden af ​​hospitalsophold (meget lav evidenskvalitet).

Imidlertid afslørede en nylig analyse fra American College of Surgeons, at brugen af ​​EA ikke forbedrede postoperativ restitution efter elektiv kolektomi i deres analyse og var forbundet med øget postoperativ ileus og forlænget hospitalsophold efter åben kolektomi.

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne effektiviteten af ​​EA til at reducere den postoperative ileus og hospitalsophold, samt hos patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi. Denne prospektive randomiserede undersøgelse planlagde at omfatte 100 på hinanden følgende patienter med kolorektale lidelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Other
      • Istanbul, Other, Kalkun, 34317
        • Pinar Yazici

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår kolorektal kirurgi på grund af både godartede og ondartede lidelser
  • ingen kontraindikation for epidural anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • stofbrug (psykotrope stoffer osv.), der kan forårsage paralytisk ileus
  • immobile patienter, som ERAS-protokollen ikke kan anvendes på
  • Antikoagulerede patienter med risiko for epiduralt hæmatom,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: EA gruppe
patienter med kolorektal kirurgi, der vil blive udført epidural anæstesi
Procedure: epidural anæstesi
epidural anæstesi gennem epidural injektion af et lokalbedøvelsesmiddel kombineret med et opioid
NO_INTERVENTION: ikke-EA gruppe
patienter med kolorektal kirurgi, der kun vil blive udført i generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ ileus
Tidsramme: op til 4 dage
obstipation og intolerance af oralt indtag på grund af ikke-mekaniske faktorer, der forstyrrer den propulsive aktivitet af mave-tarmsystemet efter kolorektal kirurgi. Obstipation blev defineret som abdominal udspilning eller/og smerter ved fysisk undersøgelse og besvær med at passere gas postoperativt. Intolerance over for oralt indtag blev defineret som kvalme eller opkastning forbundet med fødeindtagelse
op til 4 dage
forlænget postoperativ ileus
Tidsramme: op til 10 dage
manglende evne til at tolerere oralt indtag, to eller flere af kvalme/opkastninger, der kræver ophør af oral diæt eller/og nasogastrisk dekompression og intravenøs støtte, og fravær af flatus, der forlænger hospitalsindlæggelse ud over udskrivelsesmålet.. Forlænget PO blev defineret som af den postoperative dag 5, i tilfælde af vedvarende symptomer nævnt ovenfor og radiologisk bekræftelse af ileus på almindelig abdominal film, der viser flere udspilede løkker med luft og/eller væske og luft i både tyndtarm og tyktarm.
op til 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsophold
Tidsramme: op til 1 år
tid fra operationsdagen til udskrivelsesdagen
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: pinar yazici, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. marts 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

10. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT-EPI-CRS-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale lidelser

Kliniske forsøg med epidural anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner