Csökkenti-e az epidurális érzéstelenítés a posztoperatív ileust a vastag- és végbélműtét után?
Prospektív randomizált összehasonlító tanulmány az epidurális érzéstelenítés hatékonyságáról a posztoperatív ileus csökkentésére vastag- és végbélsebészeten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2016-ban az EA hasi műtéten átesett betegeken végzett EA hatékonyságára vonatkozó 22 vizsgálat Cochrane áttekintésének eredményei azt mutatták, hogy a helyi érzéstelenítőt tartalmazó epidurális opioid hozzáadásával vagy anélkül felgyorsította a gyomor-bélrendszeri tranzit visszatérését (jó minőségű bizonyíték). és nincs különbség a hányás vagy az anasztomózisos szivárgás előfordulási gyakoriságában (a bizonyítékok alacsony minősége). Nyílt műtét esetén a helyi érzéstelenítőt tartalmazó epidurális csökkentené a kórházi tartózkodás idejét (a bizonyítékok nagyon alacsony minősége).
Az American College of Surgeons egy közelmúltbeli elemzése azonban feltárta, hogy az EA alkalmazása nem javította a posztoperatív felépülést az elektív colectomia után, és összefüggésbe hozható a megnövekedett posztoperatív ileusszal és a nyitott colectomia utáni hosszabb kórházi tartózkodással.
Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy összehasonlítsák az EA hatékonyságát a posztoperatív ileus és a kórházi tartózkodás csökkentésében, valamint a colorectalis műtéten átesett betegeknél. Ebben a prospektív randomizált vizsgálatban 100 egymást követő kolorektális betegségben szenvedő beteg bevonását tervezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Pulyka, 34317
- Pinar Yazici
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jóindulatú és rosszindulatú betegségek miatt vastag- és végbélműtéten esett át
- nincs ellenjavallata az epidurális érzéstelenítésnek
Kizárási kritériumok:
- kábítószer-használat (pszichotróp szerek stb.), amely bénulásos ileust okozhat
- mozdulatlan betegek, akiknél az ERAS protokoll nem alkalmazható
- Antikoagulált betegek, akiknél fennáll az epidurális hematóma kockázata,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: EA csoport
kolorektális műtéten átesett betegek, akiknél epidurális érzéstelenítést végeznek
|
epidurális érzéstelenítés helyi érzéstelenítő epidurális injekciójával opioiddal kombinálva
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: nem EA csoport
olyan kolorektális műtéten átesett betegek, akiknél csak általános érzéstelenítést végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív ileus
Időkeret: legfeljebb 4 napig
|
a gyomor-bélrendszer propulzív tevékenységét megzavaró nem mechanikus tényezők miatti obstipáció és szájon át történő bevitel intoleranciája vastag- és végbélműtétet követően. Az obstipáció a fizikális vizsgálat során fellépő hasi puffadás és/vagy fájdalom, valamint a műtét utáni gázképződési nehézség.
Az orális fogyasztás intoleranciáját úgy határozták meg, mint a táplálékfelvételhez kapcsolódó hányingert vagy hányást
|
legfeljebb 4 napig
|
|
elhúzódó posztoperatív ileus
Időkeret: legfeljebb 10 napig
|
képtelenség elviselni a szájon át történő bevitelt, két vagy több hányinger/hányás, amely az orális diéta és/vagy nasogastricus dekompresszió és intravénás támogatás abbahagyását igényli, valamint flatus hiánya, ami a kórházi kezelést meghosszabbítja az elbocsátási célon túl. a fent említett tartós tünetek és az ileus radiológiai igazolása sima hasi filmen, amelyen többszörösen kitágult hurkok láthatók levegővel és/vagy folyadékkal és levegővel mind a vékony-, mind a vastagbélben.
|
legfeljebb 10 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi tartózkodás
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
a műtét napjától az elbocsátás napjáig tartó idő
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: pinar yazici, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT-EPI-CRS-2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .