Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö epiduraalianestesia leikkauksen jälkeistä ileusta paksusuolen leikkauksen jälkeen?

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Tulevaisuuden satunnaistettu vertaileva tutkimus epiduraalipuudutuksen tehokkuudesta leikkauksen jälkeisen ileuksen vähentämiseksi paksusuolen ja peräsuolen leikkauksen saavilla potilailla.

Epiduraalisen analgesian (EA) käyttöä on ehdotettu kiinteäksi osaksi tehostettua toipumisohjelmaa kolorektaalisessa leikkauksessa. EA:n vaikutukset postoperatiiviseen ileukseen ovat kuitenkin edelleen kiistanalaisia. Jotkut kirjoittajat ehdottavat, että EA:lla on suotuisia vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen ja sairaalahoitoon, kun taas toiset ovat raportoineet, että EA:n rooli avoimen paksusuolen leikkauksen saaneiden potilaiden nykyaikaisessa perioperatiivisessa hoidossa on ollut rajallinen. Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan EA:n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen lopputulokseen, erityisesti leikkauksen jälkeiseen ileukseen ja sairaalahoitoon potilailla, joilla on paksusuolen ja peräsuolen leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2016 Cochrane-katsauksen tulokset 22 EA:n tehokkuutta vatsaleikkauspotilailla koskevasta tutkimuksesta osoittivat, että epiduraali, joka sisälsi paikallispuudutetta, opioidilisäyksen kanssa tai ilman, nopeuttai ruoansulatuskanavan kauttakulkua (korkea todistusaineisto). eikä eroa oksentelun tai anastomoottisen vuodon ilmaantuvuudessa (todisteiden heikko laatu). Avoleikkauksessa paikallispuudutusainetta sisältävä epiduraali lyhentäisi sairaalahoidon kestoa (erittäin heikko todisteiden laatu).

American College of Surgeonsin äskettäinen analyysi paljasti kuitenkin, että EA:n käyttö ei parantanut leikkauksen jälkeistä toipumista elektiivisen kolektomian jälkeen, ja se liittyi lisääntyneeseen postoperatiiviseen ileukseen ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon avoimen kolektomian jälkeen.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan EA:n tehokkuutta leikkauksen jälkeisen ileuksen ja sairaalahoidon vähentämisessä sekä kolorektaalileikkauksen saaneiden potilaiden kohdalla. Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen suunniteltiin 100 peräkkäistä potilasta, joilla oli paksusuolen ja peräsuolen häiriöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Other
      • Istanbul, Other, Turkki, 34317
        • Pinar Yazici

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolle tehdään kolorektaalileikkaus sekä hyvän- että pahanlaatuisten sairauksien vuoksi
  • ei vasta-aiheita epiduraalipuudutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • huumeiden käyttö (psykotrooppiset lääkkeet jne.), jotka voivat aiheuttaa halvaantuvan ileuksen
  • liikkumattomat potilaat, joille ERAS-protokollaa ei voida soveltaa
  • Antikoaguloituneet potilaat, joilla on epiduraalisen hematooman riski,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: EA ryhmä
potilaille, joilla on kolorektaalinen leikkaus, jolle tehdään epiduraalipuudutus
Menettely: epiduraalipuudutus
epiduraalipuudutus epiduraalisella injektiolla paikallispuudutetta yhdistettynä opioidiin
EI_INTERVENTIA: EA:n ulkopuolinen ryhmä
potilaille, joilla on kolorektaalinen leikkaus, joka suoritetaan vain yleisanestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivinen ileus
Aikaikkuna: jopa 4 päivää
ummetus ja suun kautta tapahtuvan nauttimisen intoleranssi johtuen ei-mekaanisista tekijöistä, jotka häiritsevät maha-suolikanavan propulsiivista toimintaa kolorektaalisen leikkauksen jälkeen. Ummetus määriteltiin vatsan turvotukseksi ja/tai kipuksi fyysisessä tarkastuksessa ja kaasun erittymisvaikeudeksi leikkauksen jälkeen. Suun kautta tapahtuvan nauttimisen intoleranssi määriteltiin ruoan nauttimiseen liittyväksi pahoinvointiksi tai oksenteluksi
jopa 4 päivää
pitkittynyt postoperatiivinen ileus
Aikaikkuna: jopa 10 päivää
kyvyttömyys sietää suun kautta ottamista, kaksi tai useampaa pahoinvointia/oksentelua, jotka edellyttävät suun kautta otettavan ruokavalion lopettamista ja/tai nenä-mahalan dekompressiota ja suonensisäistä tukea, ja ilmavatsan puuttuminen, mikä pitkitti sairaalahoitoa kotiutustavoitteen jälkeen. Pitkittynyt PO määriteltiin leikkauksen jälkeisenä päivänä 5, vuonna yllämainittujen pysyvien oireiden tapaus ja ileuksen radiologinen vahvistus tavallisella vatsan kalvolla, jossa näkyy useita venyneitä silmukoita, joissa on ilmaa ja/tai nestettä ja ilmaa sekä ohutsuolessa että paksusuolessa.
jopa 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
aika leikkauspäivästä kotiutuspäivään
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: pinar yazici, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CT-EPI-CRS-2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset häiriöt

Kliiniset tutkimukset epiduraalipuudutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa