Уменьшает ли эпидуральная анестезия послеоперационную кишечную непроходимость после колоректальной хирургии?
Проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности эпидуральной анестезии для уменьшения послеоперационной кишечной непроходимости у пациентов, перенесших колоректальную хирургию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 2016 г. результаты Кокрановского обзора 22 исследований эффективности ЭА у пациентов, перенесших абдоминальную хирургию, показали, что эпидуральная анестезия, содержащая местный анестетик, с добавлением опиоида или без него, ускоряет возвращение желудочно-кишечного транзита (высокое качество доказательств). и отсутствие различий в частоте рвоты или несостоятельности анастомоза (низкое качество доказательств). При открытой хирургии эпидуральная анестезия, содержащая местный анестетик, сократит продолжительность пребывания в стационаре (очень низкое качество доказательств).
Однако в недавнем анализе, проведенном Американским колледжем хирургов, было выявлено, что использование ЭА не улучшало послеоперационное восстановление после плановой колэктомии в их анализе и было связано с увеличением послеоперационной кишечной непроходимости и длительным пребыванием в стационаре после открытой колэктомии.
В этом исследовании исследователи стремились сравнить эффективность EA для уменьшения послеоперационной кишечной непроходимости и пребывания в больнице, а также у пациентов, перенесших колоректальную хирургию. В это проспективное рандомизированное исследование планировалось включить 100 последовательных пациентов с колоректальными расстройствами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Турция, 34317
- Pinar Yazici
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- перенесение колоректальной хирургии из-за доброкачественных и злокачественных заболеваний
- нет противопоказаний к эпидуральной анестезии
Критерий исключения:
- употребление наркотиков (психотропных препаратов и т.д.), которые могут вызвать паралитическую кишечную непроходимость
- неподвижные пациенты, к которым нельзя применить протокол ERAS
- Пациенты, получающие антикоагулянты, с риском эпидуральной гематомы,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Группа ЕА
пациенты с колоректальными операциями, которым будет проводиться эпидуральная анестезия
|
эпидуральная анестезия путем эпидуральной инъекции местного анестетика в сочетании с опиоидом
|
|
NO_INTERVENTION: не группа EA
пациенты с колоректальной хирургией, которым будет проводиться только общая анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная кишечная непроходимость
Временное ограничение: до 4 дней
|
запор и непереносимость перорального приема пищи из-за немеханических факторов, которые нарушают пропульсивную активность желудочно-кишечного тракта после колоректальной хирургии. Запор определялся как вздутие живота и/или боль при физическом осмотре и затрудненное отхождение газов после операции.
Непереносимость перорального приема определялась как тошнота или рвота, связанные с приемом пищи.
|
до 4 дней
|
|
длительная послеоперационная кишечная непроходимость
Временное ограничение: до 10 дней
|
неспособность переносить пероральный прием пищи, два или более случаев тошноты/рвоты, требующих прекращения пероральной диеты и/или назогастральной декомпрессии и внутривенной поддержки, а также отсутствие газов, продлевающих госпитализацию после выписки. случай стойких симптомов, упомянутых выше, и рентгенологическое подтверждение кишечной непроходимости на обзорной рентгенограмме брюшной полости, показывающей множественные растянутые петли с воздухом и/или жидкостью и воздухом как в тонком, так и в толстом кишечнике.
|
до 10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: до 1 года
|
время от дня операции до дня выписки
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: pinar yazici, Sisli Etfal Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT-EPI-CRS-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования эпидуральная анестезия
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйЛапароскопическая хирургия | Операция | Общая анестезия | ПослеоперационныйСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityРекрутингМестная анестезия | Восприятие болиЕгипет
-
RWTH Aachen UniversityПрекращено