Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A anestesia epidural reduz o íleo pós-operatório após a cirurgia colorretal?

5 de maio de 2022 atualizado por: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Um estudo comparativo prospectivo randomizado da eficácia da anestesia peridural para reduzir o íleo pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia colorretal.

O uso de analgesia peridural (EA) tem sido sugerido como parte integrante de um programa de recuperação aprimorada para cirurgia colorretal. No entanto, os efeitos da EA no íleo pós-operatório permanecem controversos. Alguns autores sugerem que a EA tem efeitos benéficos para o resultado pós-operatório e permanência hospitalar, enquanto outros relataram que o papel da EA no cuidado perioperatório moderno de pacientes submetidos à cirurgia colorretal aberta tem sido limitado. Portanto, os investigadores tiveram como objetivo investigar o efeito da EA no resultado pós-operatório, particularmente íleo pós-operatório e permanência hospitalar em pacientes com cirurgia colorretal.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 2016, os resultados da revisão Cochrane de 22 ensaios sobre a eficácia da EA em pacientes submetidos a cirurgia abdominal mostraram que uma epidural contendo um anestésico local, com ou sem a adição de um opioide, acelerou o retorno do trânsito gastrointestinal (alta qualidade de evidência) e nenhuma diferença na incidência de vômito ou fístula anastomótica (baixa qualidade da evidência). Para cirurgia aberta, uma epidural contendo um anestésico local reduziria o tempo de internação (qualidade de evidência muito baixa).

No entanto, em uma análise recente do American College of Surgeons, revelou que o uso de EA não melhorou a recuperação pós-operatória após colectomia eletiva em sua análise e foi associado ao aumento do íleo pós-operatório e permanência hospitalar prolongada após colectomia aberta.

Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar a eficácia da EA para reduzir o íleo pós-operatório e a internação hospitalar, bem como em pacientes submetidos à cirurgia colorretal. Este estudo prospectivo randomizado planejou incluir 100 pacientes consecutivos com distúrbios colorretais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Other
      • Istanbul, Other, Peru, 34317
        • Pinar Yazici

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetido a cirurgia colorretal devido a distúrbios benignos e malignos
  • sem contra-indicação para anestesia peridural

Critério de exclusão:

  • uso de drogas (drogas psicotrópicas, etc.) que podem causar íleo paralítico
  • pacientes imóveis que o protocolo ERAS não pode ser aplicado em
  • Pacientes anticoagulados com risco de hematoma epidural,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Grupo EA
pacientes com cirurgia colorretal que serão submetidos a anestesia peridural
Procedimento: anestesia peridural
anestesia peridural através da injeção peridural de um anestésico local combinado com um opioide
SEM_INTERVENÇÃO: grupo não-EA
pacientes com cirurgia colorretal que serão realizados apenas anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
íleo pós-operatório
Prazo: até 4 dias
obstipação e intolerância à ingestão oral devido a fatores não mecânicos que interrompem a atividade propulsiva do sistema gastrointestinal após cirurgia colorretal. A intolerância à ingestão oral foi definida como náusea ou vômito associado à ingestão de alimentos
até 4 dias
íleo pós-operatório prolongado
Prazo: até 10 dias
incapacidade de tolerar ingestão oral, dois ou mais de náuseas/vômitos requerendo cessação de dieta oral e/e descompressão nasogástrica e suporte intravenoso e ausência de flatos prolongando a hospitalização além da meta de alta. caso de sintomas persistentes mencionados acima e confirmação radiológica de íleo em radiografia simples de abdome mostrando múltiplas alças distendidas com ar e/ou líquido e ar nos intestinos delgado e grosso.
até 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação hospitalar
Prazo: até 1 ano
tempo desde o dia da cirurgia até o dia da alta
até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: pinar yazici, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de março de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

12 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT-EPI-CRS-2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios Colorretais

Ensaios clínicos em anestesia peridural

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Belarus

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever