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L'anesthésie péridurale réduit-elle l'iléus postopératoire après une chirurgie colorectale ?

5 mai 2022 mis à jour par: Pinar Yazici, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Une étude comparative randomisée prospective de l'efficacité de l'anesthésie péridurale pour réduire l'iléus postopératoire chez les patients subissant une chirurgie colorectale.

L'utilisation de l'analgésie péridurale (EA) a été suggérée comme partie intégrante d'un programme de récupération améliorée pour la chirurgie colorectale. Cependant, les effets de l'EA sur l'iléus postopératoire restent controversés. Certains auteurs suggèrent que l'EA a des effets bénéfiques sur les résultats postopératoires et le séjour à l'hôpital, tandis que d'autres ont rapporté que le rôle de l'EA dans les soins périopératoires modernes des patients subissant une chirurgie colorectale ouverte a été limité. Par conséquent, les chercheurs ont cherché à étudier l'effet de l'EA sur les résultats postopératoires, en particulier l'iléus postopératoire et le séjour à l'hôpital chez les patients ayant subi une chirurgie colorectale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 2016, les résultats de la revue Cochrane de 22 essais sur l'efficacité de l'EA chez des patients subissant une chirurgie abdominale ont montré qu'une péridurale contenant un anesthésique local, avec ou sans ajout d'opioïde, accélérait le retour du transit gastro-intestinal (preuves de haute qualité) et aucune différence dans l'incidence des vomissements ou des fuites anastomotiques (preuves de faible qualité). Pour la chirurgie ouverte, une péridurale contenant un anesthésique local réduirait la durée d'hospitalisation (preuves de très faible qualité).

Cependant, une analyse récente de l'American College of Surgeons a révélé que l'utilisation de l'EA n'améliorait pas la récupération postopératoire après une colectomie élective dans leur analyse et était associée à une augmentation de l'iléus postopératoire et à un séjour prolongé à l'hôpital après une colectomie ouverte.

Dans cette étude, les investigateurs visaient à comparer l'efficacité de l'EA pour réduire l'iléus postopératoire et la durée d'hospitalisation, ainsi que chez les patients subissant une chirurgie colorectale. Cette étude prospective randomisée prévoyait d'inclure 100 patients consécutifs atteints de troubles colorectaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Other
      • Istanbul, Other, Turquie, 34317
        • Pinar Yazici

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • subissant une chirurgie colorectale en raison de troubles bénins et malins
  • pas de contre-indication à l'anesthésie péridurale

Critère d'exclusion:

  • consommation de drogues (médicaments psychotropes, etc.) pouvant provoquer un iléus paralytique
  • patients immobiles sur lesquels le protocole ERAS ne peut pas être appliqué
  • Patients anticoagulés à risque d'hématome épidural,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Groupe EA
les patients ayant subi une chirurgie colorectale qui subiront une anesthésie péridurale
Procédure: anesthésie péridurale
anesthésie péridurale par injection péridurale d'un anesthésique local associé à un opioïde
AUCUNE_INTERVENTION: groupe non-EA
patients ayant subi une chirurgie colorectale qui ne sera pratiquée que sous anesthésie générale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
iléus postopératoire
Délai: jusqu'à 4 jours
Obstipation et intolérance à la prise orale dues à des facteurs non mécaniques qui perturbent l'activité propulsive du système gastro-intestinal après une chirurgie colorectale. L'intolérance à la prise orale a été définie comme des nausées ou des vomissements associés à la prise de nourriture
jusqu'à 4 jours
iléus postopératoire prolongé
Délai: jusqu'à 10 jours
incapacité à tolérer la prise orale, deux nausées/vomissements ou plus nécessitant l'arrêt du régime oral ou/et une décompression nasogastrique et une assistance intraveineuse, et l'absence de flatulences prolongeant l'hospitalisation au-delà de l'objectif de sortie. cas des symptômes persistants mentionnés ci-dessus et confirmation radiologique de l'iléus sur un film abdominal simple montrant de multiples anses distendues avec de l'air et/ou du liquide et de l'air dans l'intestin grêle et le gros intestin.
jusqu'à 10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séjour à l'hopital
Délai: jusqu'à 1 an
temps entre le jour de la chirurgie et le jour de la sortie
jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: pinar yazici, Sisli Etfal Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 mars 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

10 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2020

Première publication (RÉEL)

12 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT-EPI-CRS-2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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