前列腺切除术前 177Lu-PSMA-617 的剂量测定、安全性和潜在益处 (LuTectomy)

纳入标准：

• 患者已提供书面知情同意书。
• 筛选时年满 18 岁的男性患者
• 组织学证实的前列腺腺癌，在计划进行 RP 和 PLND 治疗的患者中

• 欧洲泌尿外科协会 (EAU) 标准的高风险或中高风险局部或局部前列腺癌 (HRCaP)，包括以下任何一项：

  • PSA > 20 纳克/毫升
  • ISUP 年级组 3-5
  • 直肠指检 (DRE) 的临床 T 分期为 T2c 或更高
  • N1 疾病（累及髂总动脉分叉处或以下的淋巴结）
  • 放射学定义（CT/MRI 或 PSMA PET）。
• 68Ga-PSMA PET/CT 上的高 PSMA 亲和力，定义为 SUVmax ≥ 20
• 正常基线血液学功能；血红蛋白 13.5-17.5g/dl), 白细胞总数 (4-11 x 109/l)、血小板 (150-400 x 109/l)、中性粒细胞 (2-7.5 x 109/l) 和淋巴细胞 (1-4 x 109/l)
• 正常基线血清生化；钠 135-145 nmol/l，钾 3.5-5 nmol/l，氯 98-108 nmol/l，尿素 3-9.2 nmol/l，肌酐 60-120μmol/l
• 愿意并能够遵守所有研究要求，包括所有治疗和所需的评估，包括跟进

排除标准：

• 具有显着神经内分泌或其他罕见变异病理学的前列腺癌
• 前列腺癌的先前治疗包括放疗和/或雄激素剥夺疗法。
• 根据 CT、MRI、WBBS 或 PSMA PET/CT，有转移性疾病涉及骨、内脏或淋巴结的证据优于髂总分叉。
• 肾功能损害 [GFR < 60mL/min]。
• 干燥综合征。
• 可能混淆试验结果、干扰患者参与整个试验期间或不符合患者最佳利益的任何病症、治疗或实验室异常的病史或当前证据，在治疗研究者看来。