Dosimétrie, innocuité et avantages potentiels du 177Lu-PSMA-617 avant la prostatectomie (LuTectomy)

Critère d'intégration:

• Le patient a fourni un consentement éclairé écrit.
• Patient de sexe masculin âgé de 18 ans ou plus au moment du dépistage
• Adénocarcinome de la prostate histologiquement confirmé, chez un patient programmé pour RP et PLND à visée curative

• Cancer de la prostate localisé ou locorégional à risque élevé ou intermédiaire élevé (HRCaP) selon les critères de l'Association européenne d'urologie (EAU), y compris l'un des éléments suivants :

  • PSA > 20 ng/mL
  • Groupe de qualité ISUP 3-5
  • Stade T clinique par toucher rectal (DRE) de T2c ou plus
  • Maladie N1 (atteinte des ganglions lymphatiques au niveau ou en dessous de la bifurcation des artères iliaques communes)
  • définie radiologiquement (CT/IRM, ou PSMA PET).
• Avidité PSMA élevée sur PET/CT 68Ga-PSMA, définie comme un SUVmax ≥ 20
• Fonction hématologique de base normale ; hémoglobine 13,5-17,5 g/dl), nombre total de globules blancs (4-11 x 109/l), plaquettes (150-400 x 109/l), neutrophiles (2-7,5 x 109/l) et lymphocytes (1-4 x 109/l)
• Biochimie sérique de base normale ; sodium 135-145 nmol/l, potassium 3,5-5 nmol/l, chlorure 98-108 nmol/l, urée 3-9,2 nmol/l, créatinine 60-120μmol/l
• Volonté et capable de se conformer à toutes les exigences de l'étude, y compris tous les traitements et les évaluations requises, y compris le suivi

Critère d'exclusion:

• Cancer de la prostate avec une pathologie neuroendocrinienne importante ou une autre variante rare de la pathologie
• Traitement antérieur du cancer de la prostate, y compris la radiothérapie et/ou la thérapie de privation d'androgènes.
• Preuve d'une maladie métastatique impliquant des os, des viscères ou des ganglions lymphatiques supérieurs à la bifurcation iliaque commune basée sur la TDM, l'IRM, la WBBS ou la TEP/TDM PSMA.
• Insuffisance rénale [GFR < 60mL/min].
• Le syndrome de Sjogren.
• Un historique ou une preuve actuelle de toute condition, thérapie ou anomalie de laboratoire qui pourrait confondre les résultats de l'essai, interférer avec la participation du patient pendant toute la durée de l'essai, ou n'est pas dans le meilleur intérêt du patient à participer, de l'avis de l'investigateur traitant.