Dosimetría, seguridad y beneficio potencial de 177Lu-PSMA-617 antes de la prostatectomía (LuTectomy)

Criterios de inclusión:

• El paciente ha proporcionado su consentimiento informado por escrito.
• Paciente masculino de 18 años o más en el momento de la selección
• Adenocarcinoma de próstata confirmado histológicamente, en paciente programado para PR y DGLP con intención curativa

• Cáncer de próstata locorregional o localizado de riesgo alto o intermedio alto (HRCaP) según los criterios de la Asociación Europea de Urología (EAU), que incluye cualquiera de los siguientes:

  • PSA > 20 ng/mL
  • Grupo de grado ISUP 3-5
  • Estadio T clínico por examen rectal digital (DRE) de T2c o superior
  • Enfermedad N1 (compromiso de los ganglios linfáticos en o por debajo de la bifurcación de las arterias ilíacas comunes)
  • definida radiológicamente (CT/MRI, o PSMA PET).
• Alta avidez de PSMA en 68Ga-PSMA PET/CT, definida como un SUVmáx de ≥ 20
• Función hematológica basal normal; hemoglobina 13,5-17,5g/dl), recuento total de glóbulos blancos (4-11 x 109/l), plaquetas (150-400 x 109/l), neutrófilos (2-7,5 x 109/l) y linfocitos (1-4 x 109/l)
• Bioquímica sérica basal normal; sodio 135-145 nmol/l, potasio 3,5-5 nmol/l, cloruro 98-108 nmol/l, urea 3-9,2 nmol/l, creatinina 60-120 μmol/l
• Dispuesto y capaz de cumplir con todos los requisitos del estudio, incluidos todos los tratamientos y las evaluaciones requeridas, incluido el seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Cáncer de próstata con patología neuroendocrina significativa u otra variante rara
• Tratamiento previo para cáncer de próstata incluyendo radioterapia y/o terapia de privación de andrógenos.
• Evidencia de enfermedad metastásica que involucra hueso, vísceras o ganglios linfáticos superiores a la bifurcación ilíaca común según CT, MRI, WBBS o PSMA PET/CT.
• Insuficiencia renal [TFG < 60mL/min].
• Síndrome de Sjogren.
• Un historial o evidencia actual de cualquier condición, terapia o anormalidad de laboratorio que pueda confundir los resultados del ensayo, interferir con la participación del paciente durante todo el ensayo, o no es lo mejor para el paciente participar. a juicio del investigador tratante.