Dozimetrie, bezpečnost a potenciální přínos 177Lu-PSMA-617 před prostatektomií (LuTectomy)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient poskytl písemný informovaný souhlas.
• Mužský pacient ve věku 18 nebo více let v době screeningu
• Histologicky potvrzený adenokarcinom prostaty u pacienta plánovaného na RP a PLND s kurativním záměrem

• Lokalizovaný nebo lokoregionální karcinom prostaty (HRCaP) s vysokým nebo středně vysokým rizikem podle kritérií Evropské urologické asociace (EAU), včetně kteréhokoli z následujících:

  • PSA > 20 ng/ml
  • Skupina ISUP třídy 3-5
  • Klinické T-stádium pomocí digitálního rektálního vyšetření (DRE) T2c nebo vyšší
  • Nemoc N1 (postižení lymfatických uzlin v místě nebo pod bifurkací společných ilických tepen)
  • definované radiologicky (CT/ MRI nebo PSMA PET).
• Vysoká avidita PSMA na 68Ga-PSMA PET/CT, definovaná jako SUVmax ≥ 20
• Normální výchozí hematologická funkce; hemoglobin 13,5-17,5 g/dl), celkový počet bílých krvinek (4-11 x 109/l), krevních destiček (150-400 x 109/l), neutrofilů (2-7,5 x 109/l) a lymfocytů (1-4 x 109/l)
• Normální výchozí biochemie séra; sodík 135-145 nmol/l, draslík 3,5-5 nmol/l, chlorid 98-108 nmol/l, močovina 3-9,2 nmol/l, kreatinin 60-120μmol/l
• Ochotný a schopný splnit všechny požadavky studie včetně všech léčebných postupů a požadovaných hodnocení včetně sledování

Kritéria vyloučení:

• Rakovina prostaty s významnou neuroendokrinní nebo jinou vzácnou variantní patologií
• Předchozí léčba rakoviny prostaty zahrnující radioterapii a/nebo androgenní deprivační terapii.
• Důkaz metastatického onemocnění zahrnujícího kosti, vnitřnosti nebo lymfatické uzliny nadřazené běžné bifurkaci kyčelní na základě CT, MRI, WBBS nebo PSMA PET/CT.
• Porucha funkce ledvin [GFR < 60 ml/min].
• Sjogrenův syndrom.
• anamnéza nebo současný důkaz jakéhokoli stavu, terapie nebo laboratorní abnormality, která by mohla zkreslit výsledky studie, narušit účast pacienta po celou dobu trvání studie nebo není v nejlepším zájmu pacienta se zúčastnit, podle názoru ošetřujícího vyšetřovatele.