Dosimetrie, veiligheid en potentieel voordeel van 177Lu-PSMA-617 voorafgaand aan prostatectomie (LuTectomy)

Inclusiecriteria:

• Patiënt heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
• Mannelijke patiënt van 18 jaar of ouder op het moment van screening
• Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat, bij een patiënt gepland voor RP en PLND met curatieve bedoeling

• Gelokaliseerde of locoregionale prostaatkanker (HRCaP) met een hoog of middelhoog risico volgens de criteria van de European Association of Urology (EAU), waaronder een van de volgende:

  • PSA > 20 ng/ml
  • ISUP groep 3-5
  • Klinisch T-stadium door digitaal rectaal onderzoek (DRE) van T2c of hoger
  • N1-ziekte (betrokkenheid van lymfeklieren op of onder de vertakking van de gemeenschappelijke iliacale slagaders)
  • radiologisch gedefinieerd (CT/MRI of PSMA PET).
• Hoge PSMA-aviditeit op 68Ga-PSMA PET/CT, gedefinieerd als een SUVmax van ≥ 20
• Normale hematologische basislijnfunctie; hemoglobine 13,5-17,5 g/dl), totaal aantal witte bloedcellen (4-11 x 109/l), bloedplaatjes (150-400 x 109/l), neutrofielen (2-7,5 x 109/l) en lymfocyten (1-4 x 109/l)
• Normale basislijn serumbiochemie; natrium 135-145 nmol/l, kalium 3,5-5 nmol/l, chloride 98-108 nmol/l, ureum 3-9,2 nmol/l, creatinine 60-120μmol/l
• Bereid en in staat om te voldoen aan alle studievereisten, inclusief alle behandelingen en vereiste beoordelingen, inclusief follow-up

Uitsluitingscriteria:

• Prostaatkanker met significante neuro-endocriene of andere zeldzame variante pathologie
• Eerdere behandeling van prostaatkanker, waaronder radiotherapie en/of androgeendeprivatietherapie.
• Bewijs van gemetastaseerde ziekte waarbij bot, ingewanden of lymfeklieren betrokken zijn die superieur zijn aan de gemeenschappelijke iliacale bifurcatie op basis van CT, MRI, WBBS of PSMA PET/CT.
• Nierfunctiestoornis [GFR < 60 ml/min].
• Syndroom van Sjogren.
• Een voorgeschiedenis van of actueel bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de patiënt gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of die niet in het belang van de patiënt is om deel te nemen, naar het oordeel van de behandelend onderzoeker.