Dosimetria, segurança e benefício potencial de 177Lu-PSMA-617 antes da prostatectomia (LuTectomy)

Critério de inclusão:

• O paciente forneceu consentimento informado por escrito.
• Paciente do sexo masculino com 18 anos ou mais no momento da triagem
• Adenocarcinoma de próstata confirmado histologicamente, em paciente agendado para PR e PLND com intenção curativa

• Câncer de próstata localizado ou locorregional de risco alto ou intermediário alto (HRCaP) pelos critérios da European Association of Urology (EAU), incluindo qualquer um dos seguintes:

  • PSA > 20 ng/mL
  • ISUP grau grupo 3-5
  • Estágio T clínico por exame de toque retal (DRE) de T2c ou superior
  • Doença N1 (envolvimento de gânglios linfáticos na bifurcação ou abaixo da bifurcação das artérias ilíacas comuns)
  • definido radiologicamente (CT/MRI, ou PSMA PET).
• Alta avidez de PSMA em 68Ga-PSMA PET/CT, definida como um SUVmax de ≥ 20
• Função hematológica basal normal; hemoglobina 13,5-17,5g/dl), contagem total de glóbulos brancos (4-11 x 109/l), plaquetas (150-400 x 109/l), neutrófilos (2-7,5 x 109/l) e linfócitos (1-4 x 109/l)
• Bioquímica sérica basal normal; sódio 135-145 nmol/l, potássio 3,5-5 nmol/l, cloreto 98-108 nmol/l, uréia 3-9,2 nmol/l, creatinina 60-120μmol/l
• Disposto e capaz de cumprir todos os requisitos do estudo, incluindo todos os tratamentos e avaliações necessárias, incluindo acompanhamento

Critério de exclusão:

• Câncer de próstata com neuroendócrino significativo ou outra patologia variante rara
• Tratamento prévio para câncer de próstata, incluindo radioterapia e/ou terapia de privação de andrógenos.
• Evidência de doença metastática envolvendo ossos, vísceras ou linfonodos superiores à bifurcação ilíaca comum baseada em TC, RM, WBBS ou PSMA PET/CT.
• Insuficiência renal [TFG < 60mL/min].
• Síndrome de Sjogren.
• Um histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do paciente durante toda a duração do estudo ou não ser do interesse do paciente participar, na opinião do investigador responsável pelo tratamento.