前立腺切除術前の 177Lu-PSMA-617 の線量測定、安全性および潜在的な利点 (LuTectomy)

包含基準:

• -患者は書面によるインフォームドコンセントを提供しています。
• スクリーニング時に18歳以上の男性患者
• -治癒目的でRPおよびPLNDが予定されている患者において、組織学的に確認された前立腺の腺癌

• -欧州泌尿器科学会（EAU）の基準による高または高中リスクの限局性または局所前立腺がん（HRCaP）、次のいずれかを含む：

  • PSA > 20ng/mL
  • ISUPグレードグループ3～5
  • T2c 以上の直腸指診 (DRE) による臨床 T ステージ
  • N1病（総腸骨動脈分岐部以下のリンパ節浸潤）
  • 放射線学的に定義されています (CT/MRI、または PSMA PET)。
• 68Ga-PSMA PET/CT での高い PSMA アビディティ、≥ 20 の SUVmax として定義
• 正常なベースラインの血液機能;ヘモグロビン 13.5-17.5g/dl)、 総白血球数 (4-11 x 109/l)、血小板 (150-400 x 109/l)、好中球 (2-7.5 x 109/l)、リンパ球 (1-4 x 109/l)
• 正常なベースラインの血清生化学。ナトリウム 135-145 nmol/l、カリウム 3.5-5 nmol/l、塩化物 98-108 nmol/l、尿素 3-9.2 nmol/l、クレアチニン 60-120μmol/l
• -すべての治療を含むすべての研究要件とフォローアップを含む必要な評価を喜んで順守できる

除外基準:

• 重大な神経内分泌またはその他のまれな変異病理を伴う前立腺がん
• -放射線療法および/またはアンドロゲン除去療法を含む前立腺癌の以前の治療。
• -CT、MRI、WBBS、またはPSMA PET / CTに基づく総腸骨分岐より上の骨、内臓、またはリンパ節を含む転移性疾患の証拠。
• 腎障害[GFR < 60mL/分]。
• シェーグレン症候群。
• -試験の結果を混乱させる可能性のある状態、治療、または検査室異常の履歴または現在の証拠、試験の全期間にわたる患者の参加を妨げる、または参加する患者の最善の利益にならない、担当研究者の意見では。