创伤性脑损伤后多学科远程康复的目标达成评估
2020年11月16日 更新者：Vetrea Terveys Oy
该研究的目的是评估患者和治疗师在治疗方案的总体可行性以及对心理健康和生活质量的影响方面评估的创伤性脑损伤后多学科远程康复的结果。
研究概览
详细说明
招募在创伤性脑损伤后康复的 18 至 60 岁患者参加多学科远程康复，其中包含在 4-5 个月内总共进行 20 次视频会议。
研究设计包括在康复病房进行为期 3 天的访问，以进行治疗前临床评估和远程康复方案教育。
通过每周视频会议，使用平板电脑上的健康平台应用程序监督和监控自我锻炼计划。
数字日记记录使治疗师能够跟踪治疗的进展。
主要目标是实现目标实现量表中设定的个人目标。
次要目标与改善心理健康 (BDI) 和生活质量 (WHOQOL-Bref) 有关。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
North Savo
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Kuopio、North Savo、芬兰、70820
- 招聘中
- VetreaNeuron
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接触：
- Kauko Pitkänen
- 电话号码：0505965289
- 邮箱：kauko.pitkanen@vetrea.fi
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首席研究员：
- Leena Korhonen, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 脑外伤后遗症
- 能够在家进行自我锻炼和参加视频会议
排除标准：
- 中度或重度失语
- 根据临床评估，重返学校或工作生活的恢复潜力较差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复 (TR)
多学科、每周视频会议、在家自我锻炼、数字日记记录、后续评估
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每周一次视频会议，以指导和监控在家进行的自我锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标达成量表
大体时间：20周
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结果缩放：-2（更差的预期结果），-1（低于预期的结果），0（预期的结果），+1（超过预期的结果），+2（最好的预期结果）
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表
大体时间：20周
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21 个问题清单得出总分 0-63：0-13（无抑郁）、14-19（轻度抑郁）、20-28（中度抑郁）、29-63（重度抑郁）
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20周
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WHOQOL简报
大体时间：20周
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26 项量表由四个领域组成：身体健康（7 项）、心理健康（6 项）、社会关系（3 项）和环境健康（8 项）。
每个领域的评分为 0-100（0 = 最差，100 = 最好），以与年龄相关的平均值进行比较。
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kauko Pitkänen, MD, PhD、VetreaNeuron
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月16日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月11日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月16日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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