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외상성 뇌손상 후 다학제 원격재활의 목표 달성도 평가

2020년 11월 16일 업데이트: Vetrea Terveys Oy
이 연구의 목적은 치료 프로토콜의 전반적인 타당성과 심리적 웰빙 및 삶의 질에 대한 영향과 관련하여 환자와 치료사가 평가한 외상성 뇌 손상 후 다분야 원격 재활의 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

외상성 뇌 손상 후 회복 중인 18~60세의 환자를 모집하여 4~5개월 동안 총 20회의 화상 회의를 포함하는 다학제 원격 재활에 참여합니다. 연구 설계는 치료 전 임상 평가를 위한 재활 병동에서의 3일 방문 및 원격 재활 프로토콜에 대한 교육으로 구성됩니다. 자가 운동 프로그램은 주간 화상 회의를 통해 태블릿 컴퓨터의 건강 플랫폼 애플리케이션을 사용하여 감독 및 모니터링됩니다. 디지털 다이어리 녹음을 통해 치료사는 치료 진행 상황을 추적할 수 있습니다. 주요 목표는 목표 달성 척도에서 설정한 개별 목표를 달성하는 것입니다. 두 번째 목표는 심리적 웰빙(BDI) 및 삶의 질(WHOQOL-Bref)의 개선과 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
    • North Savo
      • Kuopio, North Savo, 핀란드, 70820
        • 모병
        • VetreaNeuron
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leena Korhonen, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외상성 뇌손상의 후유증
  • 집에서 자가 운동을 할 수 있고 화상 회의에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 중등도 또는 중증 실어증
  • 임상 평가에 근거한 학교 또는 직장 생활로의 복귀에 대한 회복력 저하 가능성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활(TR)
다학제간, 주간 화상회의, 집에서 하는 자가 운동, 디지털 다이어리 녹음, 사후 평가
행동: 종합 원격 재활
집에서 자가 운동을 지도하고 모니터링하기 위한 주간 화상 회의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성 척도
기간: 20주
결과 척도: -2(나쁜 예상 결과), -1(예상보다 적은 결과), 0(예상 결과), +1(예상보다 큰 결과), +2(최상의 결과)
20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벡 우울증 인벤토리
기간: 20주
총 점수 0-63을 산출하는 21개 질문 목록: 0-13(우울증 없음), 14-19(경미한 우울증), 20-28(중등도 우울증), 29-63(심한 우울증)
20주
WHOQOL-Bref
기간: 20주
신체 건강(7개 항목), 심리적 건강(6개 항목), 사회적 관계(3개 항목), 환경적 건강(8개 항목)의 4개 영역으로 구성된 26개 항목 도구. 연령 관련 평균값과 비교하기 위해 각 영역 점수는 0-100(0 = 최악, 100= 최고 가능)입니다.
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vetrea Terveys Oy

수사관

  • 연구 책임자: Kauko Pitkänen, MD, PhD, VetreaNeuron

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMoK

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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